Novavax begynder humane kliniske afprøvning af nye pandemisk influenza vaccine

Novavax har meddelt, at det er begyndt at vaccinere raske frivillige forsøgspersoner i det første humane kliniske forsøg af sin viruslignende partikel ("VLP") baseret pandemisk influenza vaccine.

Fase I / IIa randomiserede, placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse vil evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af ​​forskellige doser af H5N1-stamme 2 VLP influenzavaccine i op til 230 raske voksne. Målene med undersøgelsen er at påvise sikkerheden og for at vælge en dosis for evaluering i et fase IIb immunogenicitet undersøgelse. Det første emne var indskrevet på Healthcare opdagelser i San Antonio, Texas, en af ​​to amerikanske kliniske websteder, der deltager i undersøgelsen.

Novavax er ved at udvikle vacciner til behandling af influenza og andre virussygdomme baseret på VLP-teknologi. Teknologien skaber Vaccinen partikler i cellekultur, der efterligner den tredimensionelle struktur af virussen, men ikke indeholder genetisk materiale og kan ikke replikere. De influenza VLP er designet til at have en gunstig sikkerhedsprofil og potentielt være mere immunogen end de nuværende pandemiske vacciner, uden brug af en adjuvant. Nyere prækliniske studier har støttet denne hypotese ved at vise, at Novavax er influenza VLP inducerede en robust immunrespons.

"Starten på denne kliniske undersøgelse repræsenterer en vigtig milepæl i selskabets strategi om at udvikle nye og forbedrede vacciner til det 21. århundrede," udtalte Penny Heaton, MD, Novavax Vice President og Chief Medical Officer. "Den pandemisk influenza vaccine er den første anvendelse af vores egen VLP teknologi mod en truende problem for folkesundheden."

"At skabe en ny vaccine klinisk kandidat inden for to år for at fokusere Novavax til en vaccine selskab er bevis på vores medarbejderes flid og tro på vores mission. Værdien af ​​dette kliniske forsøg er vidtrækkende, da det vil hjælpe os til bedre at forstå det brede potentiale af selskabets roman VLP-vaccine teknologi-platform med centrale humane data, udtalte: "Rahul Singhvi, Chief Executive Officer.

http://www.novavax.com/