Novavax उपन्यास फ्लू महामारी वैक्सीन का मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू होता है

Novavax की घोषणा की है कि यह वायरस की तरह कण VLP ("") आधारित महामारी इन्फ्लूएंजा टीका के पहले मानव नैदानिक ​​परीक्षण में स्वस्थ स्वयंसेवकों को टीका लगाने के लिए शुरू कर दिया है.

चरण मैं / IIa यादृच्छिक, placebo-नियंत्रित क्लीनिकल परीक्षण 230 स्वस्थ वयस्कों के लिए सुरक्षा और ऊपर में H5N1 क्लेड 2 VLP इन्फ्लूएंजा टीका के विभिन्न खुराक के प्रतिरक्षाजनकता मूल्यांकन करेंगे. अध्ययन के लक्ष्यों के लिए सुरक्षा के प्रदर्शन और एक चरण IIb प्रतिरक्षाजनकता अध्ययन में मूल्यांकन के लिए एक खुराक का चयन करें. पहली विषय सैन एंटोनियो, टेक्सास, एक दो अमेरिकी नैदानिक ​​अध्ययन में भाग लेने साइटों में हेल्थकेयर खोजों में दाखिला लिया था.

Novavax टीके इन्फ्लूएंजा और अन्य वायरल VLP प्रौद्योगिकी पर आधारित रोगों का इलाज विकसित कर रहा है. प्रौद्योगिकी सेल संस्कृति में है कि वायरस के तीन आयामी संरचना की नकल टीका कणों बनाता है, लेकिन होते हैं और नहीं आनुवंशिक सामग्री नकल नहीं कर सकते. फ्लू VLPs एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल है डिजाइन किए हैं और संभवतः अधिक वर्तमान महामारी टीकों से immunogenic एक सहायक के उपयोग के बिना हो. हाल ही में preclinical अध्ययन दिखा रहा है कि Novavax इन्फ्लूएंजा VLPs एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रेरित करके इस परिकल्पना का समर्थन किया है.

"इस नैदानिक ​​अध्ययन के शुरू में कंपनी 21 वीं सदी के लिए उपन्यास और बेहतर टीके विकसित करने की रणनीति में एक प्रमुख मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करता है" पैसा Heaton, एमडी, Novavax उपाध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने कहा. "महामारी इन्फ्लूएंजा टीका हमारी स्वाधिकृत VLP प्रौद्योगिकी के एक उभरते सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या के खिलाफ पहले आवेदन है."

"Novavax एक टीका कंपनी में ध्यान केंद्रित करने के दो साल के भीतर एक उपन्यास टीका नैदानिक ​​उम्मीदवार बनाने के लिए हमारे कर्मचारियों के परिश्रम और हमारे मिशन में विश्वास करने के लिए वसीयतनामा है इस चिकित्सीय परीक्षण के मूल्य तक के बाद से यह तक पहुँचने है. हमें बेहतर व्यापक क्षमता को समझने में मदद करेगा कंपनी के उपन्यास कुंजी मानव डेटा के साथ VLP टीका प्रौद्योगिकी मंच के राहुल सिंघवी, मुख्य कार्यकारी अधिकारी, "कहा गया.

http://www.novavax.com/