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Novavax開始人類新型流感大流行疫苗的臨床試驗

Published on August 1, 2007 at 1:25 PM · No Comments

Novavax已經宣布,它已經開始接種疫苗在健康志願者中第一個人類的病毒樣顆粒(VLP“)基於大流行流感疫苗的臨床試驗。

第一階段 I / IIA隨機,安慰劑對照的臨床試驗將評估不同劑量的H5​​N1病毒分支2 VLP流感疫苗的安全性和免疫原性最多230名健康的成年人。這項研究的目標是,以證明其安全性,並選擇在IIb期的免疫原性研究劑量進行評估。就讀於聖安東尼奧,德克薩斯州,兩個在參與研究的美國臨床試驗點之一的醫療發現的第一個主題。

Novavax正在開發疫苗來治療流感和其它病毒性疾病VLP的技術為基礎。技術創造,模仿病毒的三維結構,在細胞培養的疫苗顆粒,但不包含遺傳物質,無法複製。流感VLPs的設計有一個良好的安全性和可能會比目前大流行性流感疫苗的免疫原性,無佐劑的使用,。最近的臨床前研究支持這一假說 Novavax的流感的VLPs誘發強烈的免疫反應。

“此項臨床研究的的開始,代表了公司的戰略發展面向21世紀的小說和改進的疫苗的一個重要里程碑,說:”竹篙希頓,MD,Novavax副總裁和首席醫務官。 “大流行性流感疫苗是一個迫在眉睫的公眾健康問題對我們的專有 VLP技術的首次應用。”

“集中到疫苗公司Novavax兩年內要創建一個新型疫苗的臨床候選人是證明了我們員工的努力,相信我們的使命。這項臨床試驗的價值遠遠深遠,因為它會幫助我們更好地理解了廣闊的前景公司的新的VLP疫苗技術平台與關鍵的人力數據,行政總裁拉胡爾說:“辛格維。

http://www.novavax.com/