أعلنت شركة جينتا وEmisphere تكنولوجيز ، بالاشتراك تقديم إعفاء دواء جديد الفحص (الهند) إلى الصماوي والأيض المخدرات التابعة لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) للحصول على دواء جديد يعرف باسم G4544.
وضعت انطلاقا من التعاون المشترك وأعلن في العام الماضي ، G4544 هو صياغة اللوحة الجديدة التي تمكن من امتصاص عن طريق الفم من العنصر النشط الواردة في Ganite (نترات الغاليوم الحقن) ، وهو الدواء الذي يتم تسويقه من قبل جينتا وتمت الموافقة عليها في الولايات المتحدة للعلاج من السرطان فرط كلس الدم ذات الصلة التي هي مقاومة للترطيب. ويقترح IND المرحلة 1 التجارب السريرية التي ستدرس الأولية والسلامة الدوائية للG4544 في الآدميين. جينتا سوف يكون بمثابة الراعي لدائرة الهجرة والجنسية ، وسوف يوجه برنامج التطوير السريري.
"إن نجاح هذا المشروع يتحدث الى خبرة Emisphere في تطوير ونشر التكنولوجيا لدينا براءة اختراع لمعالجة سوء امتصاص مركبات للاستخدام أوسع المريض" ، وقال مايكل Novinski ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لتكنولوجيا Emisphere. "نحن متحمسون من احتمال المساعدة على جعل العلاج أسهل لمجموعة واسعة من المرضى".
"جينتا انتهجت هذا المشروع لعدد من السنوات ، ونحن سعداء جدا مع نتائج تعاوننا مع Emisphere" ، قال الدكتور ريموند P. Warrell ، الابن ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لجينتا. "مع هذا النجاح ، G4544 يمتد بشكل ملحوظ ممتلكاتنا الفكرية المرتبطة امتياز منتجات الغاليوم. تركيزنا الأولي سيكون لإنشاء التكافؤ الحيوي السريرية مع منتجاتنا بالحقن ، إلا أن العنصر النشط في G4544 أثبتت بالفعل إثبات صحة مفهوم النشاط في المرضى مع وجود مؤشرات متعددة ، بما فيها الأورام اللمفاوية غير هودجكين ، الانبثاث العظام ، ومرض باجيت ، وهشاشة العظام. بالتطلع إلى الأمام ، جينتا خطط لإدارة برامج التنمية في علم الأورام السريري ، ونحن عازمون على ايجاد شريك للبرامج في أمراض العظام الأيضية ".
الغاليوم المركبات المحتوية على
وقد وضعت أصلا الغاليوم المركبات المحتوية على المعهد القومي الأميركي للسرطان. في دراسات الفحص ، أثبتت جرعات عالية من نترات الغاليوم متسقة النشاط انتيتومور في المرضى الذين يعانون من الأورام اللمفاوية غير هودجكين. ومع ذلك ، العمل التجريبي من قبل أفراد جينتا وآخرون ، أن الجرعات المنخفضة من الغاليوم مباشرة تحول دون اطلاق سراح الكالسيوم من العظام ، وبصورة رئيسية عن طريق خفض ارتشاف العظام وربما أيضا من خلال تحفيز تكوين العظام.