Genta इंक और Emisphere टेक्नोलॉजीज इंक संयुक्त रूप से एक investigational नई दवा छूट (इंडस्ट्रीज़) के Endocrinologic और G4544 रूप में जाना जाता है एक नई दवा के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की मेटाबोलिक ड्रग्स प्रभाग को प्रस्तुत करने की घोषणा की है.
पिछले साल की घोषणा की एक संयुक्त सहयोग से बाहर विकसित, G4544 एक नई गोली तैयार है कि Ganite, (गैलियम नाइट्रेट इंजेक्शन), एक दवा है कि Genta द्वारा विपणन किया है और के उपचार के लिए अमेरिका में मंजूरी दे दी में निहित सक्रिय संघटक की मौखिक अवशोषण सक्षम बनाता है कैंसर संबंधित अतिकैल्शियमरक्तता कि जलयोजन के लिए प्रतिरोधी है. इंडस्ट्रीज़ एक चरण 1 चिकित्सीय परीक्षण है कि मानव विषयों में प्रारंभिक और G4544 की सुरक्षा फार्माकोकाइनेटिक्स की जांच करेंगे प्रस्ताव है. Genta इंडस्ट्रीज़ के प्रायोजक के रूप में कार्य और नैदानिक विकास कार्यक्रम को प्रत्यक्ष जाएगा.
"इस परियोजना की सफलता के विकास और हमारी पेटेंट प्रौद्योगिकी की तैनाती के लिए व्यापक रोगी उपयोग के लिए खराब अवशोषित यौगिकों का पता में Emisphere की विशेषज्ञता के लिए बोलती है है," माइकल Novinski, अध्यक्ष और Emisphere टेक्नोलॉजीज के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा. "हम रोगियों के एक व्यापक सरणी के लिए आसान उपचार में मदद की संभावना से उत्साहित हैं."
"Genta वर्ष की एक संख्या के लिए इस परियोजना का प्रयास किया है, और हम बहुत Emisphere के साथ हमारे सहयोग के परिणामों के साथ खुश हैं" डॉ. रेमंड पी. Warrell, जूनियर, अध्यक्ष और Genta के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा. "इस सफलता के साथ, G4544 काफी हमारे बौद्धिक संपत्ति गैलियम उत्पादों मताधिकार के साथ जुड़े हमारा प्रारंभिक ध्यान फैली हुई है. हमारे आंत्रेतर उत्पाद के साथ नैदानिक bioequivalence स्थापित किया जाएगा. हालांकि, G4544 में सक्रिय संघटक पहले से ही रोगियों में सबूत की अवधारणा गतिविधि का प्रदर्शन गैर Hodgkin लिंफोमा, हड्डी metastases, Paget रोग और ऑस्टियोपोरोसिस आगे जा रहे हैं सहित कई संकेत, के साथ, Genta ऑन्कोलॉजी में नैदानिक विकास कार्यक्रमों के प्रबंधन की योजना है, और हम चयापचय हड्डी रोग में कार्यक्रमों के लिए एक साथी की तलाश करने का इरादा है. "
गैलियम - युक्त कम्पाउँड
गैलियम युक्त यौगिकों मूल अमेरिकी राष्ट्रीय कैंसर संस्थान द्वारा विकसित किए गए. Investigational अध्ययन में, गैलियम नाइट्रेट की उच्च खुराक गैर Hodgkin लिंफोमा के साथ रोगियों में लगातार अर्बुदरोधी गतिविधि का प्रदर्शन किया. हालांकि, Genta कर्मियों और अन्य लोगों द्वारा प्रयोगात्मक कार्य की स्थापना की है कि गैलियम की कम मात्रा सीधे हड्डी कैल्शियम रिहाई से हिचकते भी हड्डी गठन उत्तेजक द्वारा हड्डी resorption और संभवतः कम से मुख्य.