Genta Inc. i Emisphere Technologia, Inc. wspólnie ogłaszaliśmy uległość Investigational Nowy leka zwolnienie Metaboliczny leka podział Usa Food And Drug Administration (FDA) dla nowego leka znać jako G4544 i Endocrinologic. (IND)
Rozwija z łącznego współpracy ogłaszającego w zeszłym roku, G4544 jest nowym pastylki formułowaniem który umożliwia oralnego absorbowanie aktywny składnik zawierający w Ganite lek, który wprowadzać na rynek Genta i zatwierdza w Usa dla traktowania odnosić sie hypercalcemia który jest odporny uwadnianie. (gal nitrują zastrzyka) IND proponuje fazy 1 próbę kliniczną która egzamininuje początkowego bezpieczeństwo i pharmacokinetics G4544 w ludzkich tematach. Genta postępować jako sponsor IND i kierować klinicznego program rozwoju.
"sukces ten projekt mówi wiedza specjalistyczna Emisphere w rozwijać i rozmieszczający nasz patentowaną technologię adresować biednie pochłonięte mieszanki dla szerokiego cierpliwego use," powiedział Michael Novinski przewodniczący i dyrektor generalny Emisphere technologie. "excited perspektywą pomagać robimy traktowaniom łatwi dla szerokiego szyka pacjenci."
"Genta dążył ten projekt dla liczby rok, i bardzo zadawalamy z rezultatami nasz współpraca z Emisphere," powiedział Dr. Raymond P, Jr., przewodniczący i dyrektor generalny Genta. Warrell. "Z ten sukcesem, G4544 znamiennie przedłużyć nasz wlasnościa intelektualna kojarzącego z gal produktów przywilejem. Nasz początkowa ostrość będzie ustanawiać klinicznego bioequivalence z nasz pozajelitowym produktem. Jakkolwiek aktywny składnik w G4544 już demonstrował pojęcie aktywność w pacjentach z wieloskładnikowymi przejawami wliczając non-Hodgkin lymphoma, kości metastaz, Paget's choroby i osteoporosis. Iść naprzód, Genta plany kierować klinicznych programy rozwoju w onkologii i my, zamierzamy szukać partnera dla programów w metabolicznej kości chorobie."
zawierać mieszanki
Zawierający mieszankę oryginalnie rozwijał Usa narodowy instytut badań nad rakiem. W investigational studiach, wysokie dawki galu azotan demonstrowali konsekwentną antitumor aktywność w pacjentach z non- Hodgkin's lymphoma. Jakkolwiek, eksperymentalna praca Genta personelem i inny ustanawialiśmy że niskie dawki gal bezpośrednio hamowali wapnia uwolnienie od kości ubywanie kości resorpcją i także stymulować kości formację, głównie możliwie.