Genta Inc. и Emisphere Технологии, Inc. совместно объявили представление Investigational Нового Освобождения Снадобья (IND) к Endocrinologic и Метаболически Разделению Снадобиь Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) для нового снадобья известного как G4544.
Превращено из совместного сотрудничества объявил в прошлом году, G4544 новое образование таблетки которое включает устную абсорбциу активного ингридиента, котор содержат в Ganite (впрыске нитрата галлия), снадобья которое выйдено вышед на рынок на рынок Genta и одобрено в США для обработки рак-родственного hypercalcemia которое упорно к оводнению. IND предлагает клиническое испытание Участка 1 которое расмотрит начальные безопасность и фармакокинетик G4544 в людских вопросах. Genta подействует как Рекламодатель IND и направит клиническую программу развития.
«Успех этого проекта говорит к экспертизе Emisphere в превращаться и раскрывающ нашу запатентованную технологию для того чтобы адресовать бедно поглощенные смеси для более обширной терпеливейшей пользы,» сказал Майкл Novinski, Руководителя и Генеральный Директор Технологий Emisphere. «Мы возбуждены перспективностью помогать делаем обработки более легким для обширного блока пациентов.»
«Genta следует этот проект на несколько лет, и мы очень довольный с результатами нашего сотрудничества с Emisphere,» сказал Др. Рэймонд P. Warrell, Jr., Руководителя и Генеральный Директор Genta. «С этим успехом, G4544 значительно удлиняет нашу интеллектуальную собственность связанную с франшизой продуктов галлия. Наш начальный фокус будет установить клинический bioequivalence с нашим парентральным продуктом. Однако, активный ингридиент в G4544 уже демонстрировал деятельность при доказательств--принципиальной схемы в пациентах с множественными индикациями, включая non-Hodgkin лимфому, метастазы косточки, заболевание Paget, и остеопороз. Идущ вперед, Genta планирует управлять клиническими программами развития в онкологии, и мы предназначаем изыскивать соучастника для программ в метаболически заболевании косточки.»
Галли-Содержать Смеси
Галли-Содержащ смеси первоначально превратил Национальным Институтом Раковых Заболеваний США. В investigational изучениях, большие дозы нитрата галлия продемонстрировали последовательную antitumor деятельность в пациентах с лимфомой non- Hodgkin. Однако, экспериментальная деятельность персоналом Genta и другими установила что более низкие дозы галлия сразу заблокировали отпуск кальция от косточки, главным образом путем уменьшать резорбцию косточки и по возможности также стимулировать образование косточки.