Genta 和 Emisphere 技术归档调查新的药物免税

Genta Inc. 和 Emisphere Technologies， Inc. 共同地宣布了调查新的药物免税 (IND) 的提交对叫作 G4544 的新的药物的美国 (FDA)食品药品监督管理局 Endocrinologic 和新陈代谢的药物分部。

开发出于联合协作去年宣布了， G4544 是启用在 Ganite 包含的有效成分的一种新的片剂公式化 (镓硝酸盐射入)，药物口头吸收由 Genta 销售并且在癌症关连的 hypercalcemia 处理的美国被审批对水合作用是有抵抗性。 IND 建议将检查 G4544 最初的安全性和药物代谢动力学在人类主题的第1阶段临床试验。 Genta 作为 IND 的赞助商，并且处理临床发展方案。

“此项目的成功与 Emisphere 专门技术在开发的告诉，并且部署我们的给予专利的技术解决拙劣地被吸收的化合物为更加清楚的耐心的使用”，总执行官说迈克尔 Novinski，主席和 Emisphere 技术。 “我们由帮助的潜在客户激发使处理容易对一清楚的群患者”。

“Genta 几年寻求了此项目，并且我们对我们的与 Emisphere 的协作的结果非常满意”，总执行官说博士 Raymond P. Warrell、 Jr.、主席和 Genta。 “与此成功， G4544 极大扩大我们的知识产权与镓产品特权相关。 我们最初的重点将是设立与我们的肠外产品的临床生物等效性。 然而，在 G4544 的有效成分已经展示了在病人的证明概念活动有多个表示，包括非Hodgkin's 淋巴瘤、骨头转移、 Paget 的疾病和骨质疏松症。 前进， Genta 在肿瘤学方面计划管理临床发展方案，并且我们打算寻找程序的一个合作伙伴在新陈代谢的骨头疾病”。

镓包含化合物

镓包含化合物由美国国家癌症学会原来地开发。 在调查研究中，镓硝酸盐大剂量展示了在病人的一致的 antitumor 活动有非 Hodgkin 的淋巴瘤。 然而，实验工作在 Genta 人事部和其他旁边设立镓更低的剂量从骨头直接地禁止了钙版本，首席由越来越少的骨头吸回和可能通过也刺激骨头形成。

许多疾病与加速的骨头损失相关，包括骨质疏松症、癌症和 Paget 的疾病。 在有些疾病，损失的费率是慢和细微的，而在速度是迅速和深刻的其他。 在骨质疏松症，在这个疾病变得明显前，这个最流行的骨头丢失的情况，骨头损失的进程在许多岁月期间延伸。 相反地，在癌症关连的 hypercalcemia，骨头损失是很迅速的它淹没肾脏的能力从这滴血液消灭钙，并且此情况可能迅速变得致死。

在对水合作用是有抵抗性有癌症关连的 hypercalcemia 的患者，被随机化的双盲试算进行了与 Ganite 与降钙素和和二 bisphosphonates (etidronate [Didronel (R) 相比; 普罗克特和赌博] 和 pamidronate [Aredia (R); Novartis， Inc.])。 然而， Ganite 的批准的剂量计划要求管理作为持续静脉内注入 5 天，一般限制了其使用到有严重 bisphosphonate- 耐火材料疾病的病人。

口头镓 (G4544)

G4544 在 Ganite 被开发启用有效成分的延长的管理，可能非常地改进耐心的便利和避免对静脉内泵或住院治疗的当前需要。 临床研究最初的焦点与 G4544 的将是设立其与静脉内产品的生物等效性，可能地启用口头公式化的迅速规则核准。

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