Genta 和 Emisphere 技術歸檔調查新的藥物免稅

Genta Inc. 和 Emisphere Technologies， Inc. 共同地宣佈了調查新的藥物免稅 (IND) 的提交對叫作 G4544 的新的藥物的美國 (FDA)食品藥品監督管理局 Endocrinologic 和新陳代謝的藥物分部。

開發出於聯合協作去年宣佈了， G4544 是啟用在 Ganite 包含的有效成分的一種新的片劑公式化 (鎵硝酸鹽射入)，藥物口頭吸收由 Genta 銷售并且在癌症關連的 hypercalcemia 處理的美國被審批對水合作用是有抵抗性。 IND 建議將檢查 G4544 最初的安全性和藥物代謝動力學在人類主題的第1階段臨床試驗。 Genta 作為 IND 的贊助商，并且處理臨床發展方案。

「此項目的成功與 Emisphere 專門技術在開發的告訴，并且部署我們的給予專利的技術解決拙劣地被吸收的化合物為更加清楚的耐心的使用」，總執行官說邁克爾 Novinski，主席和 Emisphere 技術。 「我們由幫助的潛在客戶激發使處理容易對一清楚的群患者」。

「Genta 幾年尋求了此項目，并且我們對我們的與 Emisphere 的協作的結果非常滿意」，總執行官說博士 Raymond P. Warrell、 Jr.、主席和 Genta。 「與此成功， G4544 極大擴大我們的知識產權與鎵產品特權相關。 我們最初的重點將是設立與我們的腸外產品的臨床生物等效性。 然而，在 G4544 的有效成分已經展示了在病人的證明概念活動有多個表示，包括非Hodgkin's 淋巴瘤、骨頭轉移、 Paget 的疾病和骨質疏鬆症。 前進， Genta 在腫瘤學方面計劃管理臨床發展方案，并且我們打算尋找程序的一個合作夥伴在新陳代謝的骨頭疾病」。

鎵包含化合物

鎵包含化合物由美國國家癌症學會原來地開發。 在調查研究中，鎵硝酸鹽大劑量展示了在病人的一致的 antitumor 活動有非 Hodgkin 的淋巴瘤。 然而，實驗工作在 Genta 人事部和其他旁邊設立鎵更低的劑量從骨頭直接地禁止了鈣版本，首席由越來越少的骨頭吸回和可能通過也刺激骨頭形成。

許多疾病與加速的骨頭損失相關，包括骨質疏鬆症、癌症和 Paget 的疾病。 在有些疾病，損失的費率是慢和細微的，而在速度是迅速和深刻的其他。 在骨質疏鬆症，在這個疾病變得明顯前，這個最流行的骨頭丟失的情況，骨頭損失的進程在許多歲月期間延伸。 相反地，在癌症關連的 hypercalcemia，骨頭損失是很迅速的它淹沒腎臟的能力從這滴血液消滅鈣，并且此情況可能迅速變得致死。

在對水合作用是有抵抗性有癌症關連的 hypercalcemia 的患者，被隨機化的雙盲試算進行了與 Ganite 與降鈣素和和二 bisphosphonates (etidronate [Didronel (R) 相比; 普羅克特和賭博] 和 pamidronate [Aredia (R); Novartis， Inc.])。 然而， Ganite 的批准的劑量計劃要求管理作為持續靜脈內注入 5 天，一般限制了其使用到有嚴重 bisphosphonate- 耐火材料疾病的病人。

口頭鎵 (G4544)

G4544 在 Ganite 被開發啟用有效成分的延長的管理，可能非常地改進耐心的便利和避免對靜脈內泵或住院治療的當前需要。 臨床研究最初的焦點與 G4544 的將是設立其與靜脈內產品的生物等效性，可能地啟用口頭公式化的迅速規則核准。

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