En meta-analyse af fire randomiserede fase III placebo-kontrollerede undersøgelser bekræfter, at de injicerbare stof Efalizumab, et humaniseret terapeutisk antistof designet til selektivt og reversibelt blokere for aktivering, reaktivering af og handel med T-celler, der føre til udvikling af psoriasis, havde en acceptabel sikkerhed og virkning profil i behandlingen af psoriasis i tunge patienter, forskere på Mount Sinai School of Medicine meddelte i dag.
Efalizumab viste lignende sikkerhed og effekt for ikke-tunge patienter (dem, der vejer under 200 lbs), og de mere vanskelige at behandle delpopulation af tunge patienter (dem, der vejer over 200 lbs). Desuden blev behandlingsrespons opretholdt i op til 36 måneder i begge grupper. Resultaterne blev præsenteret på den årlige sommer møde i American Academy of Dermatology i New York City.
"Overvægtige og fede psoriasis patienter har en højere udækket behov end typiske psoriasis patienter og præsentere unik behandling udfordringer," siger Dr. Mark Lebwohl, professor og formand, Department of Dermatology på Mount Sinai School of Medicine. "Denne patient delpopulation kan have større læsioner og hudfolder, der begrænser brugen af aktuelle agenter og lysbehandling, samt co-morbiditet, såsom hjerte-kar-og metaboliske sygdomme, der begrænser brugen af visse systemiske agenter. Vores undersøgelse viser, at Efalizumab, på grund af sin vægtbaseret dosering og lang sigt sikkerhedsprofil, kan være et glimrende valg af behandling i tunge psoriasis patienter. "
En meta-analyse af fire randomiserede fase III placebo-kontrollerede forsøg blev udført for at evaluere sikkerhed og effekt af subkutan Efalizumab hos patienter med kronisk moderat til svær plaque psoriasis i forhold til patientens vægt. Den Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score blev brugt til at karakterisere effekt, og bivirkninger blev undersøgt for sikkerhed.
Den mediane patientens vægt var 91 kg (200 lbs.), Og i alt 3.877 patienter blev delt i to grupper over og under 91 kg: tung (n = 1980) og ikke-tunge (n = 1897). Efter 12 uger var effekten den samme for de to grupper med 28 procent af ikke-tunge patienter og 25 procent af patienter, der opnåede PASI-75. Efter 24 uger var effekten den samme for de to grupper med 42 procent af ikke-tunge patienter og 43 procent af tunge patienter, der opnåede PASI-75. Forekomsten af bivirkninger og hyppighed af infektioner var ens i begge patientgrupper. De mest almindelige bivirkninger observerede bivirkninger var et symptom kompleks, der inkluderede hovedpine, kulderystelser, feber, kvalme og muskelsmerter inden for 48 timer efter de første 2 injektioner.
Psoriasis opstår, når nye hudceller vokser unormalt, hvilket resulterer i tykke, røde og skællede, betændte pletter. Plaque psoriasis er den mest almindelige form af sygdommen, rammer millioner af amerikanere og er karakteriseret ved betændte pletter på huden ("læsioner") toppet med sølvfarvede hvide skæl.