Мета-анализ четырех рандомизированных III фазы плацебо-контролируемые исследования подтверждают, что инъекционный препарат Efalizumab, гуманизированные терапевтических антител, направленных на выборочно и обратимо блокировать активацию, реактивации и торговли Т-клеток, которые приводят к развитию псориаза, были приемлемой безопасности и эффективности в лечении псориаза у тяжелых больных, исследователи на горе Синай школы медицины объявлено сегодня.
Efalizumab показали сходные безопасности и эффективности для не тяжелых больных (весом до 200 кг) и более трудной для лечения тяжелых субпопуляции пациентов (тех, весом более 200 фунтов). Кроме того, ответ на лечение был сохраняться до 36 месяцев в обеих группах. Результаты были представлены на ежегодном собрании летом Американской академии дерматологии в Нью-Йорке.
"Избыточная масса тела и ожирение у больных псориазом выше неудовлетворенных потребностей, чем обычные больных псориазом и представить уникальные проблемы лечения", сказал д-р Марк Lebwohl, профессор и председатель отделения дерматологии на горе Синай школы медицины. "Этот пациент субпопуляции, возможно, больше поражений и кожные складки, которые ограничивают использование местных средств и фототерапии, а также сопутствующих заболеваний, таких как сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, которые ограничивают использование некоторых системных средств. Наше исследование показывает, что Efalizumab, из-за его веса основе дозирования и долгосрочной безопасности профиля, может быть отличным выбором терапии у тяжелых больных псориазом ".
Мета-анализ четырех рандомизированных III фазы плацебо-контролируемом исследовании было проведено с целью оценки безопасности и эффективности подкожных Efalizumab у пациентов с хронической умеренной до тяжелой доска псориаз в отношении массы тела больного. Площадь псориаза и индекс тяжести (PASI) оценка была использована, чтобы охарактеризовать эффективность и побочные эффекты были исследованы на безопасность.
Средний вес пациента 91 кг (200 кг.), И в общей сложности 3877 пациентов были разделены на две группы выше и ниже 91 кг: тяжелые (п = 1980) и не тяжелая (п = 1897). В 12 недель, эффективность была одинаковой в обеих группах с 28 процентов не-тяжелых больных и 25 процентов пациентов, достигших PASI-75. Через 24 недель, эффективность была одинаковой в обеих группах с 42 процентов без тяжелых больных и 43 процентов тяжелых пациентов, достигших PASI-75. Частота побочных эффектов и скорость инфекции была одинаковой в обеих группах пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были наблюдается комплекс симптомов, которые включали головную боль, озноб, лихорадка, тошнота и боль в мышцах в течение 48 часов после первых 2 инъекций.
Псориаз возникает, когда новые клетки кожи растут неправильно, в результате чего толстый, красный и чешуйчатым, воспаленные участки. Налет псориаза, наиболее распространенной формой заболевания, затрагивает миллионы американцев, и характеризуется воспаленные участки кожи ("поражения") увенчан серебристым белыми чешуйками.