Published on August 3, 2007 at 12:05 PM
四被随机化的第III阶段安慰剂控制试算整合分析确认这种可注射的药物 Efalizumab,被赋予人性的治疗抗体被设计对选择性地和可逆阻拦启动,恢复活动,并且导致牛皮癣的发展的交易 T 细胞,有可接受的安全性和效力配置文件在牛皮癣的处理在大量患者,研究员的在今天宣布的西奈山医学院。
Efalizumab 显示了相似的安全性和效力非大量患者 (称在 200 lbs 以下) 的那些和大量患者的更多困难对款待亚人口的 (称 200 lbs) 的那些。 另外,处理回应被维护了在两个组的 36 个月。 结果存在了在皮肤学的美国学院的每年夏季会议上在纽约。
“超重和肥胖牛皮癣患者比典型的牛皮癣患者和存在唯一处理挑战有更高的为满足的需要”, Mark Lebwohl 博士,部门教授和主席,皮肤学的说在西奈山医学院。 “此耐心的亚人口可能有限制使用典型作用者和 phototherapy 的更大的机能障碍和皮肤折叠,以及 comorbidities 例如制约使用一些系统作用者的心血管和新陈代谢的疾病。 我们的研究向显示 Efalizumab,由于其基于重量的药量和长期安全轮廓,可能是疗法一个非常好的选择在大量牛皮癣患者的”。
四被随机化的第III阶段安慰剂控制试算整合分析执行评估皮肤下 Efalizumab 安全性和效力在病人的有慢性中等对严重匾牛皮癣关于耐心的重量。 牛皮癣地区和严重级别索引 (PASI)评分用于分析效力,并且相反活动为安全性被检查。
这个中间耐心的重量是 91kg (200 lbs。),并且总共 3,877 名患者分隔到二个组在 91kg 上下: 大量 (n=1980) 和非大量 (n=1897)。 在 12 个星期,效力为与 28% 的非大量患者和达到 PASI-75 的 25% 的二个组是类似的患者。 在 24 个星期,效力为与 42% 的非大量患者和达到 PASI-75 的 43% 的二个组是类似的大量患者。 传染的相反活动和费率的入射是类似的在两病人群。 被观察的最公用的相反活动是包括头疼、冷颤、热病、恶心和肌痛在按照前 2 射入的 48 时数内的症状复杂。
牛皮癣发生,当新的皮肤细胞异常地生长,造成浓厚,红色和鳞状,被激起的补丁程序。 匾牛皮癣,这个疾病的最公用的表单,影响百万美国人和描绘为被激起的补丁程序皮肤 (“机能障碍”) 冠上与银色空白缩放比例。
有牛皮癣的病人两次是一样可能的是超重与总人口比较。 他们经常增重,因为这个疾病限制他们的体育活动,或者腐蚀他们的自尊并且导致消沉,导致这名患者非常地吃。 肥胖病也与更加严重的牛皮癣相关。 某些共同病态与大量单个相关例如高血压,糖尿病或者高胆固醇可能影响疗法皮肤病学家的选择此亚人口的。
Efalizumab,销售由 Genentech 作为 Raptiva®,是被赋予人性的治疗抗体被设计对选择性地和可逆阻拦导致牛皮癣的发展的启动,恢复活动和交易 T 细胞。 在 2003年 10月, Raptiva 得到了美国对慢性中等对严重匾牛皮癣的处理的食品药品监督管理局审批在成人的 18 年或更老谁系统疗法的候选人或 phototherapy。 Raptiva 可以是自主由患者作为一种唯一剂量,每星期一次,皮下注射在适当的培训以后由医疗保健专业人员
试算的患者体验的最严重的副作用与 RAPTIVA® (efalizumab) 是低血小板计数 (血小板减少症),低血球计数 (贫血症),新或者恶化牛皮癣,和新或恶化关节炎。 由于 RAPTIVA 是一免疫抑制的作用者,它有潜在增加传染和癌症的风险。 RAPTIVA 的最公用的副作用包括头疼、冷颤、热病、恶心和肌肉疼痛。
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