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Efalizumab 有效在大量牛皮癬的處理

Published on August 3, 2007 at 12:05 PM · No Comments

四被隨機化的第III階段安慰劑控制試算整合分析確認這種可注射的藥物 Efalizumab,被賦予人性的治療抗體被設計對選擇性地和可逆阻攔啟動,恢復活動,并且導致牛皮癬的發展的交易 T 細胞,有可接受的安全性和效力配置文件在牛皮癬的處理在大量患者,研究員的在今天宣佈的西奈山醫學院。

Efalizumab 顯示了相似的安全性和效力非大量患者 (稱在 200 lbs 以下) 的那些和大量患者的更多困難對款待亞人口的 (稱 200 lbs) 的那些。 另外,處理回應被維護了在兩個組的 36 個月。 結果存在了在皮膚學的美國學院的每年夏季會議上在紐約。

「超重和肥胖牛皮癬患者比典型的牛皮癬患者和存在唯一處理挑戰有更高的為滿足的需要」, Mark Lebwohl 博士,部門教授和主席,皮膚學的說在西奈山醫學院。 「此耐心的亞人口可能有限制使用典型作用者和 phototherapy 的更大的機能障礙和皮膚摺疊,以及 comorbidities 例如制約使用一些系統作用者的心血管和新陳代謝的疾病。 我們的研究向顯示 Efalizumab,由於其基於重量的藥量和長期安全輪廓,可能是療法一個非常好的選擇在大量牛皮癬患者的」。

四被隨機化的第III階段安慰劑控制試算整合分析執行評估皮膚下 Efalizumab 安全性和效力在病人的有慢性中等對嚴重匾牛皮癬關於耐心的重量。 牛皮癬地區和嚴重級別索引 (PASI)評分用於分析效力,并且相反活動為安全性被檢查。

這個中間耐心的重量是 91kg (200 lbs。),并且總共 3,877 名患者分隔到二個組在 91kg 上下: 大量 (n=1980) 和非大量 (n=1897)。 在 12 個星期,效力為與 28% 的非大量患者和達到 PASI-75 的 25% 的二個組是類似的患者。 在 24 個星期,效力為與 42% 的非大量患者和達到 PASI-75 的 43% 的二個組是類似的大量患者。 傳染的相反活動和費率的入射是類似的在兩病人群。 被觀察的最公用的相反活動是包括頭疼、冷顫、熱病、噁心和肌痛在按照前 2 射入的 48 時數內的症狀複雜。

牛皮癬發生,當新的皮膚細胞異常地生長,造成濃厚,紅色和鱗狀,被激起的補丁程序。 匾牛皮癬,這個疾病的最公用的表單,影響百萬美國人和描繪為被激起的補丁程序皮膚 (「機能障礙」) 冠上與銀色空白縮放比例。

有牛皮癬的病人兩次是一樣可能的是超重與總人口比較。 他們經常增重,因為這個疾病限制他們的體育活動,或者腐蝕他們的自尊并且導致消沉,導致這名患者非常地吃。 肥胖病也與更加嚴重的牛皮癬相關。 某些共同病態與大量單個相關例如高血壓,糖尿病或者高膽固醇可能影響療法皮膚病學家的選擇此亞人口的。

Efalizumab,銷售由 Genentech 作為 Raptiva®,是被賦予人性的治療抗體被設計對選擇性地和可逆阻攔導致牛皮癬的發展的啟動,恢復活動和交易 T 細胞。 在 2003年 10月, Raptiva 得到了美國對慢性中等對嚴重匾牛皮癬的處理的食品藥品監督管理局審批在成人的 18 年或更老誰系統療法的候選人或 phototherapy。 Raptiva 可以是自主由患者作為一種唯一劑量,每星期一次,皮下注射在適當的培訓以後由醫療保健專業人員

試算的患者體驗的最嚴重的副作用與 RAPTIVA® (efalizumab) 是低血小板計數 (血小板減少症),低血球計數 (貧血症),新或者惡化牛皮癬,和新或惡化關節炎。 由於 RAPTIVA 是一免疫抑制的作用者,它有潛在增加傳染和癌症的風險。 RAPTIVA 的最公用的副作用包括頭疼、冷顫、熱病、噁心和肌肉疼痛。

http://www.mountsinai.org/