GlaxoSmithKline har annonceret, at HHS har placeret en ordre til at købe bulk H5N1-antigen for den amerikanske nationale lager af pre-pandemiske vacciner.
Selskabet meddelte også starten på den første nordamerikanske pre-pandemiske vaccine forsøg i virksomhedens globale præ-pandemisk influenza-program.
Virksomheden har modtaget en anden opgave for for 22,5 millioner doser på 15 mikrogram H5N1 bulk vaccine antigen fra det amerikanske Department of Health and Human Services (HHS) i henhold til en kontrakt [HHS100200700027I] uddelt i november 2007. Dette er i tillæg til de 5 millioner doser af H5N1-stamme 2 bulk antigen på 15 mikrogram HA / dosis bestilt i november 2006. Den ekstra opgave for fremskaffer yderligere 9 millioner doser af H5N1-stamme 2 bulk vaccine er produceret i 2006-fremstillings-kampagnen og 13,5 millioner doser af H5N1-stamme 2 bulk vaccine forventes at blive produceret i 2007-fremstilling kampagnen.
I henhold til kontrakten, vil GSK fremstille hovedparten vaccinen produktet på GSK produktionssted i Ste.. Foy, Canada og opbevare bulk H5N1-antigen på GSK sted i Marietta, PA. Betingelser for kontrakten endvidere, at GSK kan rettes ved HHS at formulere denne bulk antigen på et tidspunkt i fremtiden. Derudover HHS har også mulighed for at købe pre-pandemiske vacciner, sammen med en af GSK patentbeskyttede adjuvans systemer, hvilket kan betyde, at mindre antigen vil være behov for per dosis for at opnå et beskyttende immunrespons. Finansieringen af denne kontrakt ydes gennem Office of Biomedical Advanced Research og Development Authority (Barda) i den assisterende sekretær for beredskab og reaktion (ASPR).
David Stout, formand, Pharmaceutical Operations, GlaxoSmithKline sagde: "Vi bifalder den amerikanske regerings proaktive skridt til at beskytte amerikanske borgere mod denne mulige trussel mod folkesundheden Vi er engageret i at hjælpe regeringerne og den offentlige sundhed embedsmænd rundt om i verden effektivt reagere på den globale trussel fra. en influenza-pandemi, og vi er glade for at arbejde med den amerikanske regering i dens beredskab indsats. "
I dag markerede også starten på den første pre-pandemiske vaccine forsøg med GSK egenudviklede adjuveret H5N1-vaccine i Nordamerika. Den vaccine, der anvendes i disse forsøg vil blive produceret på selskabets nordamerikanske fabrik i Quebec, Canada. Disse amerikanske undersøgelser er understøttet af en kontrakt [HHS100200700029C] fra Barda / ASPR / HHS tildelt i januar 2007 for den avancerede udvikling af antigen-besparende pandemisk influenza vacciner mod os-licensure med en forpligtelse til amerikanske produktion af 150 millioner doser af pandemisk vaccine inden for seks måneder af en pandemi debut.
Forsøgene fremhæve selskabets fortsatte engagement i den globale præ-pandemisk influenza-vaccine udviklingsprogram. Data fra tidligere europæiske studier ved hjælp af en pre-pandemiske vaccine produceret på GSK er Dresden, Tyskland facilitet, viste, at influenza-kandidat vaccinen kan være i stand til at fremkalde immunrespons, der kan beskytte mod forskellige stammer af H5N1.