החל טיפול בסטטינים צעיר כמו גיל 8 בטוחה ויעילה מעכב את הנזק שנגרם על ידי העורק מוקדם hypercholesterolemia משפחתית (FH), כך עולה ממחקר הולנדי שפורסם בגיליון אוגוסט 7 ההדפסה של השאלה: כתב העת של איגוד הלב האמריקני.
הנתונים תומכים חניכה מוקדמת של טיפול בסטטינים בילדים FH, אשר עשוי להניב תועלת גדולה יותר במניעת טרשת עורקים בשלב מאוחר יותר בחיים, אמרה ברברה א Hutten, Ph.D., המחבר הראשי של המחקר. לדעתנו, רופאים צריכים לשקול טיפול בסטטינים עבור כל הילדים FH מי 8 ומעלה.
FH מוביל קשות רמות גבוהות של כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL), הידוע בכינויו הכולסטרול הרע, החל בלידה. התוצאה היא עיבוי מוקדם של דפנות העורקים, מחלות לב וכלי דם מוקדמת (5 אחוז עד גיל 30: 50 אחוז עד גיל 50), וסיכון מוגבר להתקף לב מוקדם, אמר Hutten.
ההפרעה גם מפריע functioning.Dilation העורק נורמלי מצטמצם בילדים עם FH, אשר משקף נוקשות מוגברת של בדפנות כלי הדם. זהו הסימן הראשון של טרשת עורקים, אמר ד"ר Hutten, פרופסור לאפידמיולוגיה קלינית באוניברסיטת המרכז הרפואי האקדמי באמסטרדם בהולנד.
כאשר Hutten ועמיתיו החלו משפט לטווח הארוך, מספר מחקרים קודמים הוכיחו את הבטיחות לטווח קצר של הסטטינים בילדים FH. אבל אף אחד מהם עקב אחרי מטופלים במשך יותר מ 48 שבועות.
חוקרים לומדים 214 ילדים בין הגילאים 8 ו -18 לחדר העבודה יחיד מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו במרכז הרפואי האקדמי. המשתתפים התקבלו אם הם היו אחד ההורים עם אבחנה קלינית או המולקולרית של FH ונפגש קריטריונים אחרים, כולל ה-LDL גבוהות.
הילדים חולקו באופן אקראי לקבל את התרופה pravastatin או פלצבו במשך שנתיים. אלה מתחת לגיל 14 קיבלו 20 מיליגרם (מ"ג) של סטטינים היומי, ואת אלה 14 ומעלה קיבלו מינון של 40 מ"ג. בתום השנתיים, הקבוצה pravastatin שטופלו המשך נטילת התרופה לבין קבוצת הפלצבו עבר pravastatin.
כדי להעריך את יעילות התרופה, הצוות השתמש אולטרסאונד למדידת עובי האינטימה מדיה (IMT) בעורק התרדמה בצוואר. IMT היא עובי בשילוב של אינטימה התקשורת, שתי שכבות של קיר העורק.
הראש IMT מקובל כסמן פונדקאית סטנדרטי תוקף עבור טרשת עורקים, אמר מוד נ Vissers, Ph.D., ממחברי המחקר ואת מדען בכיר ברפואה כלי דם במרכז הרפואי האקדמי. בשנת 2004, הצוות דיווח כי שנתיים של טיפול כבר הפחית את התפתחות טרשת עורקים בקבוצה pravastatin בהשוואה לקבוצת הפלצבו.
מחקר זה משקף את ממצאי 186 של המשתתפים המקוריים 96 שהתחיל ב pravastatin ו 90 מ בקבוצת הפלצבו. חולים אלה קיבלו pravastatin על בין 2.1 ו - 7.4 שנים, בממוצע של 4.5 שנים. הילדים היו בממוצע 13.7 שנים בתחילת המחקר, 49 אחוז היו גברים. אחרי כל המטופלים היו על התרופה סטטין, 83 אחוזים המשיכו עם pravastatin ו - 17 אחוז עבר אחר בסטטינים.
ניתוח של נתונים 4.5 שנים הראה כי גיל התחלת הטיפול בסטטינים היה מנבא חזק, עצמאי עיבוי מוגבר בין האינטימה והמדיה. זה החזיק נכון גם לאחר שהחוקרים לקחו בחשבון את מין החולים, אינטימה מדיה עובי כאשר הטיפול החל, ועל אורך של טיפול בסטטינים.
החוקרים מוקרן כי עיבוי קיר העורק יגדל 0.003 מילימטרים לכל שנה כי טיפול בסטטינים עוכב.
התוצאות מראות כי ייזום מוקדם של תוצאות טיפול בסטטינים ב IMT הראש קטן יותר בגיל מאוחר יותר, אמר ג'ון JP Kastelein, MD, Ph.D., ממחברי המחקר ופרופסור ואת הכיסא של הרפואה כלי דם במרכז רפואי אקדמי . עם זאת, כל ילד יהיה שונה לגבי ההיסטוריה המשפחתית, פרופיל שומנים, גורמי סיכון אחרים, או אורח חיים. כדי להחליט אם להתחיל טיפול, רופאים צריכים מאזן התועלת ואת הסיכון מבוסס על המצב האישי של כל ילד יחיד.
אף אחד מהילדים שהשתתפו במחקר סבלו עליות אנזימים בכבד שריר לייחס התרופה שלהם, לדאגה גדולה עם סטטינים. שני בנים היו עליות זמני בשריר אנזימים הקשורים ככל הנראה פעילות גופנית קיצונית שלהם. ארבעה מהחולים התלוננו על כאבי שרירים אבל לא היה אנזימי שריר מוגבה, אמר Hutten.
במשך 4.5 שנים בממוצע של המעקב, לא נרשמו אירועים חמורים לוואי קלינית או מעבדתית דווחו, כמו גם על כל השפעה מטרידה על התבגרות מינית או צמיחה, Kastelein said.However, מספר הילדים במחקר שלנו אינו מספיק כדי להעריך כראוי שכיחות תופעות הלוואי אצל ילדים על טיפול בסטטינים.
גיל אופטימלי לתחילת טיפול בסטטינים בד"נ הילדים נותר עלום ו יחייב ניסויים קליניים נוספים כדי לפתור, Vissers said.We מתכוונים להמשיך לפקח על הילדים במחקר שלנו זמן רב ככל האפשר.
איגוד הלב האמריקני ממליץ על ביצוע שינויים בתזונה ובאורח החיים לילדים עם רמות כולסטרול גבוהות. במידת הצורך, סטטין, התחיל במינון הנמוך ביותר, מומלץ כקו ראשון של טיפול בילדים העומדים בקריטריונים עבור החל להורדת שומנים טיפול תרופתי.
נכון לעכשיו, lovastatin, simvastatin, pravastatin ו atorvastatin יש ילדים תיוג מרשות המזון והתרופות האמריקני מבוסס על ניסויים קליניים שבוצעו בילדים עם FH.
http://www.americanheart.org