Iniziando terapia dello statin giovane come l'età 8 sicuro e efficacemente ritarda il danno iniziale dell'arteria causato da ipercolesterolemia familiare (FH), secondo uno studio Olandese riferito nell'emissione della stampa del 7 agosto di Circolazione: Giornale dell'Associazione Americana del Cuore.
Il Nostro inizio iniziale di sostegno di dati della terapia dello statin nei bambini di FH, che potrebbero rendere più successivamente un più grande vantaggio nella prevenzione di aterosclerosi nella vita, ha detto Barbara A. Hutten, il Ph.D., autore senior dello studio. A parer nostro, i medici dovrebbero considerare il trattamento dello statin per tutti i bambini di FH che sono 8 o più vecchio.
FH piombo ai livelli severamente elevati di colesterolo della lipoproteina (LDL) a bassa densità, comunemente chiamati cattivo colesterolo, cominciante alla nascita. Il risultato è un ispessimento iniziale delle pareti dell'arteria, la malattia cardiovascolare prematura (5 per cento dall'età 30; 50 per cento dall'età 50) e un rischio aumentato di attacco di cuore iniziale, Hutten ha detto.
Il disordine egualmente interferisce con il funzionamento normale dell'arteria. La Dilatazione è diminuita in bambini con FH, che riflette una rigidezza aumentata della parete dell'imbarcazione. Ciò è il primo segno di aterosclerosi, ha detto il Dott. Hutten, un assistente universitario dell'epidemiologia clinica all'Università di Centro Medico Accademico di Amsterdam nei Paesi Bassi.
Quando Hutten ed i colleghi hanno cominciato la loro prova a lungo termine, parecchi studi precedenti avevano dimostrato la sicurezza a breve termine degli statins nei bambini di FH. Ma nessuno di loro avevano seguito i pazienti per più di 48 settimane.
I Ricercatori hanno iscritto 214 bambini fra le età 8 e 18 nel unico centro, ripartito con scelta casuale, prova alla cieca, a studio controllato a placebo al Centro Medico Accademico. I Partecipanti sono stati ammessi se avessero un genitore con una diagnosi clinica o molecolare di FH e rispondessero ad altri criteri, compreso LDL elevato.
I bambini sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere le pravastatine o il placebo della droga per due anni. Quelli più giovane di 14 ricevuti 20 milligrammi (mg) del quotidiano dello statin e quei 14 o più vecchio hanno ricevuto una dose di mg 40. Alla fine dei due anni, il gruppo pravastatina-trattato ha continuato a catturare la droga ed il gruppo del placebo ha passato alle pravastatine.
Per valutare l'efficacia della droga, il gruppo ha usato l'ultrasuono per misurare lo spessore di media del intima (IMT) nell'arteria carotica nel collo. IMT è lo spessore combinato del intima e dei media, due livelli della parete dell'arteria.
IMT Carotico è ampiamente accettato come standardizzata e l'indicatore sostitutivo convalidato per la malattia vascolare aterosclerotica, ha detto Maud N. Vissers, Ph.D., co-author dello studio e uno scienziato senior nella medicina vascolare al Centro Medico Accademico. Nel 2004, il gruppo ha riferito che due anni di terapia avevano diminuito la progressione di aterosclerosi nel gruppo di pravastatine una volta confrontati al gruppo del placebo.
Questo studio riflette i risultati da 186 dei partecipanti originali 96 chi aveva cominciato sulle pravastatine e su 90 dal gruppo del placebo. Questi pazienti hanno ricevuto le pravastatine per fra 2,1 e 7,4 anni e per una media di 4,5 anni. I bambini avevano i 13,7 anni essere in media all'iscrizione; 49 per cento erano maschii. Dopo tutto i pazienti erano sulla droga dello statin, su 83 per cento continuati con le pravastatine e su 17 per cento passati ad un altro statin.
Le Analisi dei dati di 4,5 anni hanno indicato che l'età dell'inizio dello statin era un forte, preannunciatore indipendente per l'ispessimento aumentato fra il intima e media. Ciò ha sostenuto spessore di intima-media e genere i pazienti hanno considerato i ricercatori anche dopo che quando il trattamento ha cominciato e la lunghezza della terapia dello statin.
I ricercatori hanno aggettato che l'ispessimento della parete dell'arteria avrebbe aumentato 0,003 millimetri per ogni anno quella terapia dello statin è stato ritardato.
I risultati indicano che l'inizio più iniziale dei risultati di trattamento dello statin in un più piccolo IMT carotico ad un'età successiva, ha detto John J.P. Kastelein, M.D., Ph.D., co-author dello studio e del professor e presidenza di medicina vascolare al Centre.However Medico Accademico, ogni bambino differiranno riguardo alla storia della famiglia, al profilo del lipido, ad altri fattori di rischio, o allo stile di vita. Per decidere indipendentemente da fatto che iniziare il trattamento, i medici dovrebbero saldare il vantaggio ed il rischio basati sulla situazione personale di ogni bambino determinato.
Nessuno dei bambini negli aumenti sofferti studio in enzimi del muscolo e del fegato attribuiti al loro farmaco, una preoccupazione importante per gli statins. Due ragazzi hanno avuti aumenti temporanei in enzimi del muscolo relativi apparentemente al loro esercizio fisico estremo. Quattro pazienti si sono lamentati di dolore di muscolo ma non hanno avuti enzimi elevati del muscolo, Hutten ha detto.
Durante i 4,5 anni essere in media di seguito, gli eventi avversi non seri del laboratorio o clinici sono stati riferiti come pure qualsiasi effetti spiacevoli su maturazione o su crescita sessuale, Kastelein ha detto. Tuttavia, il numero dei bambini nel nostro studio non è sufficiente per stimare giustamente l'incidenza degli eventi avversi in bambini sul trattamento dello statin.
L'età Ottimale per la terapia d'inizio dello statin nei bambini di FH rimane sconosciuto e richiederà ulteriori test clinici di risolvere, Vissers ha detto. Intendiamo continuare a riflettere per tutto il tempo possibile i bambini nel nostro studio.
L'Associazione Americana del Cuore raccomanda di applicare le modifiche di stile di vita e di dieta per i bambini con ricco in colesterolo. Se avuto bisogno di, uno statin, iniziato alla dose più bassa, è raccomandato mentre la prima riga di trattamento per i bambini che rispondono ai criteri per iniziare la terapia farmacologica di riduzione dei lipidi.
Corrente, le lovastatine, le simvastatine, le pravastatine e le atorvastatine hanno contrassegno pediatrico dagli Stati Uniti Food and Drug Administration basato sui test clinici eseguiti in bambini con FH.
http://www.americanheart.org