Starter statinbehandling så unge som 8 år trygt og effektivt forsinkelser tidlig arterien skader forårsaket av familiær hyperkolesterolemi (FH), ifølge en nederlandsk studie rapportert i den 7 august print utgave av Circulation: Journal of American Heart Association.
Våre data støtter tidlig oppstart av statinbehandling i FH barn, som kan gi en større nytte i forebygging av åreforkalkning senere i livet, sa Barbara A. Hutten, Ph.D., senior forfatter av studien. Etter vår mening bør leger vurdere statin behandling for alle FH barn som er 8 eller eldre.
FH fører til sterkt forhøyede nivåer av low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, ofte kalles dårlig kolesterol, som begynner ved fødselen. Resultatet er en tidlig fortykkelse av arterien vegger, prematur kardiovaskulær sykdom (5 prosent ved 30 år, 50 prosent innen 50 år), og en økt risiko for tidlig hjerteinfarkt, sa Hutten.
Lidelsen forstyrrer også med normal arterie functioning.Dilation er redusert hos barn med FH, som reflekterer økt stivhet i åreveggen. Dette er det første tegnet på åreforkalkning, sier Dr. Hutten, en assisterende professor i klinisk epidemiologi ved Universitetet i Amsterdam Academic Medical Centre i Nederland.
Når Hutten og kolleger begynte sin langsiktige rettssaken, hadde flere tidligere studier vist den kortsiktige sikkerheten av statiner i FH barn. Men ingen av dem hadde fulgt pasientene mer enn 48 uker.
Forskere innmeldt 214 barn i alderen mellom 8 og 18 i single-senter, randomisert, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie ved Academic Medical Centre. Deltakerne ble tatt opp hvis de hadde en forelder med en klinisk eller molekylær diagnose av FH og møtte andre kriterier, inkludert forhøyet LDL.
Barna ble randomisert til å motta stoffet pravastatin eller placebo i to år. De yngre enn 14 mottatt 20 milligram (mg) av statin daglig, og de 14 eller eldre fikk en 40 mg dose. På slutten av de to årene, fortsatte pravastatin-behandlede gruppen som tok stoffet, og placebogruppen byttet til pravastatin.
Å vurdere stoffets effektivitet, brukte teamet på ultralyd for å måle intima media tykkelse (IMT) i carotisar i nakken. IMT er den kombinerte tykkelsen av intima og media, to lag av arterieveggen.
Carotis IMT er allment akseptert som en standardisert og validert surrogatmarkør for aterosklerotisk vaskulær sykdom, sa Maud N. Vissers, Ph.D., medforfatter av studien og en seniorforsker i vaskulær medisin ved Academic Medical Centre. I 2004 rapporterte teamet at to år med terapi hadde redusert progresjon av aterosklerose i pravastatingruppen sammenlignet med placebogruppen.
Denne studien reflekterer funnene fra 186 av de opprinnelige deltakerne 96 som hadde begynt på pravastatin og 90 fra placebogruppen. Disse pasientene fikk pravastatin for mellom 2,1 og 7,4 år, og for et gjennomsnitt på 4,5 år. Barna var i gjennomsnitt 13,7 år ved innmelding, 49 prosent var menn. Etter at alle pasientene var på statin narkotika, fortsatte 83 prosent med pravastatin og 17 prosent byttet til et annet statin.
Analyser av 4,5-års data viste at alder av statin innvielse var en sterk, uavhengig prediktor for økt jevning mellom intima og media. Dette gjaldt selv etter at forskerne vurdert pasientenes kjønn, intima-media tykkelse når behandlingen begynte, og lengden på statinbehandling.
Forskerne beregnet at arterien fortykkede ville øke 0,003 millimeter for hvert år som statinbehandling ble forsinket.
Resultatene viser at tidligere oppstart av statin behandling resulterer i en mindre carotis IMT ved en senere alder, sier John JP Kastelein, MD, Ph.D., medforfatter av studien og professor og leder av vaskulær medisin ved Academic Medical Centre . vil imidlertid hvert barn varierer med hensyn til familiens historie, lipidprofil, andre risikofaktorer, eller livsstil. For å avgjøre om ikke å starte behandling, bør leger balansere nytte og risiko basert på den personlige situasjonen til hvert enkelt barn.
Ingen av barna i studien led økninger i lever og muskel enzymer tilskrives deres medisiner, et stort problem med statiner. To gutter hadde midlertidig økning i muskel enzymer tilsynelatende relatert til deres ekstrem fysisk trening. Fire pasienter klaget over muskel smerter, men hadde ingen forhøyede muskel enzymer, sa Hutten.
I løpet av gjennomsnittlig 4,5 års oppfølging, var ingen alvorlige kliniske eller laboratoriemessige bivirkninger rapportert, samt eventuelle uheldige virkninger på seksuell modning eller vekst, Kastelein said.However, er antall barn i vår studie ikke tilstrekkelig til hensiktsmessig anslå forekomsten av bivirkninger hos barn på statin behandling.
Optimal alder for begynnelsen statinbehandling i FH barn er fortsatt ukjent, og vil kreve ytterligere kliniske studier for å løse, Vissers said.We tenkt å fortsette å overvåke barna i vår studie så lenge som mulig.
The American Heart Association anbefaler å implementere kosthold og livsstil modifikasjoner for barn med høyt kolesterol. Ved behov, et statin, startet ved laveste dose, anbefales som første linje behandling for barn som oppfyller kriteriene for start av lipidsenkende medikamentell behandling.
Foreløpig lovastatin, simvastatin, pravastatin og atorvastatin har pediatrisk merking fra US Food and Drug Administration basert på kliniske studier utført på barn med FH.
http://www.americanheart.org