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斯塔京药物可能延迟累进动脉故障对于儿童

Published on August 7, 2007 at 7:08 AM · No Comments

开始一样新斯塔京的疗法,象年龄 8 安全和有效延迟家族高胆固醇血症造成的早期的动脉故障 (FH),根据报告的荷兰语研究在循环的 8月 7日打印问题: 美国重点关联日记帐。

我们的斯塔京疗法的数据支持早启动在 FH 子项的,也许后产生在动脉粥样硬化预防的一个更大的福利在生活中,说巴巴拉 A. Hutten, Ph.D。,这个研究的高级作者。 以我们所见,医师应该考虑是 8 或更老的所有 FH 子项的斯塔京处理。

FH 导致严重地,通常称坏 (LDL)胆固醇的低密度脂蛋白胆固醇的提高的水平,开始出生时。 这个结果是一早变厚动脉墙壁,过早的心血管疾病 (5% 在年龄 30 之前; 50% 在年龄 50) 之前和早心脏病发作, Hutten 的一种增加的风险说。

紊乱也干涉正常动脉发挥作用。扩张减少对于有 FH 的儿童,反射船墙壁的增加的僵硬。 这是动脉粥样硬化的第一个符号,说 Hutten,在阿姆斯特丹的学术治疗中心大学的临床流行病学一位助理教授博士在荷兰。

当 Hutten 和同事开始了他们的长期试算,几个早先研究展示了斯塔京短期安全性在 FH 子项的。 但是他们都未按照患者超过 48 个星期。

研究员登记了在年龄 8 和 18 之间的 214 子项到这个单一中心,被随机化的,双盲,安慰剂控制研究里在学术治疗中心。 参与者被录取他们是否有有 FH 一个临床或分子诊断的一父项并且符合了其他标准,包括高的 LDL。

子项被随机化服用药物 pravastatin 或安慰剂二年。 那些更新被接受的比 14 斯塔京 (mg)日报的 20 毫克和那些 14 或者更老接受了一种 40 mg 剂量。 在二年底,这个 pravastatin 对待的组持续服药,并且安慰剂组换成 pravastatin。

要估计药物的效果,这个小组使用超声波评定内膜在 (IMT)颈动脉的媒体厚度在脖子。 IMT 是内膜和媒体,动脉墙壁的二块层的联合的厚度。

颈动脉 IMT 广泛被接受作为标准化,并且动脉粥样硬化的血管病的被验证的代理人标记,说 Maud 在血管医学的 N. Vissers、这个研究的 Ph.D。,共同执笔者和一位高级科学家在学术治疗中心。 在 2004年,这个小组报告二年疗法减少了动脉粥样硬化级数在 pravastatin 组的,当与安慰剂组比较。

此研究反射从 186 的发现原始参与者 96 谁在 pravastatin 和 90 开始了从安慰剂组。 这些患者接受了 pravastatin 在 2.1 和 7.4 年之间和平均数的 4.5 年。 子项是平均 13.7 岁在登记; 49% 是男性。 在所有患者是在斯塔京药物后, 83% 继续通过 pravastatin 和 17% 换成另一斯塔京。

对 4.5 年数据的分析向显示斯塔京启动的年龄是增加的变厚的一个坚强,独立预报因子在内膜之间和媒体。 这适用,在研究员认为患者性别以后,内膜媒体厚度,当处理开始了和斯塔京疗法的长度。

研究员预计动脉墙壁变厚为该斯塔京疗法将增加 0.003 毫米每年被延迟了。

结果向显示斯塔京在更小的颈动脉 IMT 的治疗效果的更早的启动在一个最新年龄,说约翰 J.P. Kastelein、 M.D.、血管医学研究和教授的 Ph.D。,共同执笔者和主席在学术医疗 Centre.However,每子项将有所不同关于家史、油脂配置文件、其他风险系数或者生活方式。 要决定开始处理,医师是否应该平衡在每单个子项的私有情形基础上和风险的福利。

无研究遭受的增量的子项在肝脏和肌肉酵素归因于他们的治疗,主要关心斯塔京。 二个男孩有在肌肉酵素的临时增量表面上与他们的极其体育运动有关。 四名患者诉说肌肉痛,但是没有高的肌肉酵素, Hutten 说。

在平均 4.5 年继续采取的行动期间,没有严重的临床或实验室相反活动报告了,以及对性成熟性或增长, Kastelein 的任何不顺利的作用说。然而,子项的数量在我们的研究中不是满足适当地估计相反活动的入射对于斯塔京处理的儿童。

开始的斯塔京疗法的最佳的年龄在 FH 子项依然是未知,并且要求进一步临床试验解决, Vissers 说。我们在我们的研究中打算继续越久越好监控子项。

美国重点关联推荐实施子项的饮食和生活方式修改有高胆固醇的。 若需要,开始在这种最低的剂量,建议使用斯塔京,当处理第一条线路符合开始的脂质降低药方标准的子项的。

目前, lovastatin、辛伐他汀、 pravastatin 和 atorvastatin 有小儿科标记从在临床试验基础上的美国食品药品监督管理局执行对于儿童与 FH。

http://www.americanheart.org