FDA は maraviroc、大人の HIV患者の使用のための haart療法を承認します。

米国の食品医薬品局は (FDA) maraviroc、大人の HIV患者の使用のための haart療法を承認しました。 商品名 Selzentry の下で販売される Maraviroc は HIV の進歩を遅らせるように設計されている薬剤の新しいクラスの第 1 で、 FDA によって優先順位の検討を受け取りました。

Maraviroc は扱われた他の HIV の薬物と彼らの血 (ウイルスロード) で HIV の上昇値の証拠があり、 CCR5 熱帯 HIV-1 の大人の処置のための他の haart療法と組み合わせて使用のために公認です。 白血球の中の戦い HIV よりもむしろ、 maraviroc は入力の uninfected セルからエントリの優勢なルートの、 CCR5 共同受容器妨害によってウイルスを防ぎます。 CCR5 はある種の免疫細胞の表面の蛋白質です。 前に HIV の薬物を受け取ってしまった患者の間で、およそ 50% から 60% 循環の CCR5 熱帯 HIV-1 があります。 「これは他の処置に答えないし、少数のオプションがある多くの HIV 感染させた患者のための重要な新製品」、言いました薬剤の評価および研究のための FDA の中心のスティーブン Galson、 M.D.、 MPH。、ディレクターをです。

製品のラベルは心臓発作の可能性についての警告/注意セクションにレバー毒性 (hepatoxicity) についての囲まれた警告および文を含めます。 FDA の maraviroc の承認は二重盲目 2 からの安全および有効性データ偽薬制御の調査に基づいています。 1,076 人の臨床試験関係者は他の HIV の薬物との処置にもかかわらずまだ彼らの血で HIV-1 の証拠を示したので、選ばれました。 臨床試験の間に CCR5 熱帯のための血液検査が HIV-1 のために適切な患者を識別するのに使用されました

maraviroc の安全そして有効性は他のどの HIV の薬剤とも決して扱われたないことは大人および小児科の患者に確立されませんでした。 さらに、薬剤は妊婦でテストされませんでしたし、または調査されませんでした。 FDA は antiretroviral の薬物にあるかどうか HIV感染女性が母乳で育てるべきではないことを推薦します。

maraviroc と報告された共通の不利なイベントは咳、熱、上部の呼吸器管の伝染、発疹、 musculoskeletal 徴候、腹部の苦痛および目まいでした。

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