FDA zatwierdza maraviroc, antiretroviral lek dla use w dorosłych HIV pacjentach.

Usa Food And Drug Administration (FDA) zatwierdzał maraviroc, antiretroviral lek dla use w dorosłych HIV pacjentach. Maraviroc, sprzedający pod handlowym imieniem Selzentry, jest pierwszy w nowej klasie leki projektujący zwalniać popieranie HIV i otrzymywał priorytetu przegląd FDA.

Maraviroc zatwierdza dla use w połączeniu z innymi antiretroviral lekami dla traktowania dorosli z CCR5-tropic HIV-1, (wirusowy ładunek). taktowali z innymi HIV lekarstwami i dowód podwyższoni poziomy HIV w ich krwi Raczej niż walczący HIV wśrodku białych komórek krwi zapobiega wirusa od wchodzić do uninfected komórek blokować dominującą trasę wejście, maraviroc CCR5 receptor. CCR5 jest proteiną na powierzchni niektóre typ odporne komórki. Wśród pacjentów które poprzednio otrzymywali HIV lekarstwa, w przybliżeniu 50 procentów, 60 procentów rozprowadzać CCR5-tropic HIV-1. "To jest znacząco nowy produkt dla wiele infekujących pacjentów które no odpowiadali inni traktowania i few opcje," powiedział Steven Galson, M.D, M.P.H, dyrektor FDA centrum dla., leka badania i cenienia.

Produkt etykietka zawiera boksującego ostrzeżenie o wątrobowej toksyczności i oświadczenie w ostrzeżeń, środków ostrożności sekci o możliwości ataki serca/. (hepatoxicity) FDA zatwierdzenie maraviroc opiera się na bezpieczeństwa i skuteczności dane od dwa story, kontrolujący studia. 1.076 prób klinicznych uczestników wybierali pomimo traktowania z innymi HIV lekarstwami. ponieważ wciąż pokazywali dowód HIV-1 w ich krwi, Badanie krwi dla CCR5 HIV-1 zwrotnika używał podczas prób klinicznych utożsamiać pacjentów odpowiednich dla

Skuteczność maraviroc i bezpieczeństwo no ustanawialiśmy w dorosłych i pediatrycznych pacjentach które nigdy taktowali z jakaś innym HIV lekiem. Dodatkowo lek no badał lub no studiował w kobieta w ciąży. FDA poleca że zarażony wirusem HIV kobiety no muszą pierś - karmi, czy tak czy nie są na antiretroviral lekarstwach.

Najwięcej pospolitych niekorzystnych wydarzeń donoszących z maraviroc byli kasłaniem, febrą, górnymi oddechowego obszaru infekcjami, wysypką, musculoskeletal objawami, brzusznym bólem i dizziness.

http://www.fda.gov/