Een hof van beroep in de Verenigde Staten heeft geoordeeld dat terminaal zieke patiënten niet een grondwettelijk recht op experimentele drugs niet goedgekeurd door de toezichthouders.
De uitspraak was het gevolg van een zaak aanhangig gemaakt bij de rechtbank door twee advocacy groepen, de Abigail Alliantie voor betere toegang tot Ontwikkelings drugs en de Washington Legal Foundation.
Het duo klaagde de FDA voor een grotere toegang voor stervende patiënten niet-goedgekeurde medicijnen die is verdwenen begin van de veiligheidstests. die zijn doorgaans voorzien van 20 tot 80 personen.
Zij stelden dat patiënten een grondwettelijk recht op experimentele medicijnen die voorbij die hindernis te proberen, als ze daarvoor kiezen.
Voor het verlenen van goedkeuring voor nieuwe medicijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) eisen uitgebreid onderzoek wordt uitgevoerd, zowel in het laboratorium en op dieren voor geavanceerde studies met mensen worden uitgevoerd.
Dit proces houdt in dat het kan duren tot 10 jaar voordat een nieuw geneesmiddel is goedgekeurd.
Het Amerikaanse Hof van Beroep voor het District of Columbia omgekeerd mei 2006 een uitspraak van een verdeelde drie rechters beroepen panel, dat een 2.004 rechtbank beslissing te gooien het geval is, door een 8-2 beslissing teruggedraaid.
Rechter Thomas Griffith zei dat de FDA het beleid van het beperken van de toegang tot experimentele geneesmiddelen is rationeel gerelateerd aan de legitieme staat belang van de bescherming van patiënten, met inbegrip van de terminaal zieke, van potentieel onveilige geneesmiddelen met een onbekende therapeutische effecten.