Rosiglitazon, et lægemiddel markedsført af GlaxoSmithKline som Avandia, til behandling af type 2-diabetes, kom under beskydning efter at en artikel publiceret online, kan 21 af New England Journal of Medicine er knyttet det til en betydelig øget risiko for hjerteanfald og kardiovaskulær død.
Denne artikel var baseret på en meta-analyse gennemført af Dr. Steven Nissen og Kathy Wolski af 42 kliniske forsøg med 27.847 patienter, hvor rosiglitazon blev ordineret.
Nu, en ny analyse af de data, der anvendes i Nissen og Wolski analyse - ved hjælp af forskellige statistiske modeller - antyder, at den tidligere metode kan have resulteret i oppustede risiko estimater. Den nye analyse, foretaget af forskere på Cedars-Sinai Medical Center, konkluderer, »at der kun prospektive kliniske forsøg designet med det specifikke formål at etablere den kardiovaskulære fordel eller risiko for rosiglitazon vil løse kontroversen om dets sikkerhed."
I en Annals of Internal Medicine artiklen beskriver kardiologer George Diamond, MD, og Sanjay Kaul, MD, yderligere analyser, der giver forskellige perspektiver på rosiglitazon er sikkerhedsspørgsmål. "Usikker Effekter af Rosiglitazon på risikoen for myokardieinfarkt og kardiovaskulær død" dukkede online 7 august.
Begge læger vidnede Mandag 30 juli, før en Food and Drug Administration rådgivende udvalg gennemgå data om rosiglitazon sikkerhed. Ved afslutningen af høringerne, er den anbefalede panelet, at Avandia bære nye advarsler, men stoppede kort for at kalde for lægemidlet til at blive fjernet fra markedet.
"Den oprindelige meta-analyse beskæftiget, en statistisk model, men der er andre tilgange, der fortjener overvejelse. Først når de forskellige metoder giver os de samme svar skal vi have tillid til resultaterne," siger Diamond og Kaul.