Rosiglitazone, una droga comercializada por GlaxoSmithKline como Avandia, para el tratamiento del tipo - la diabetes 2, vino bajo fuego después de que un artículo publicara el 21 de mayo en línea por New England Journal del Remedio lo conectara al riesgo importante creciente de ataque del corazón y de muerte cardiovascular.
Que el artículo fue basado en un meta-análisis conducto por el Dr. Steven Nissen y Kathy Wolski de 42 juicios clínicas que implicaban a 27.847 pacientes para quienes el rosiglitazone fue prescrito.
Ahora, un nuevo análisis de los datos usados en el análisis de Nissen y de Wolski - usando diversos modelos estadísticos - sugiere que la metodología anterior pudo haber dado lugar a presupuestos inflados del riesgo. El nuevo análisis, conducto por los investigadores en el Centro Médico de Cedro-Sinaí, concluye “que solamente las juicios clínicas anticipadas diseñadas para el propósito específico de establecer la ventaja o el riesgo cardiovascular de rosiglitazone resolverán la controversia sobre su seguro.”
En los Anales del artículo del Remedio Interno, del Diamante de George de los cardiólogos, de M.D., y de Sanjay Kaul, M.D., describen los análisis adicionales que proporcionan a perspectivas distintas en las cuestiones de seguridad de los rosiglitazone. Los “Efectos Inciertos de Rosiglitazone sobre el Riesgo de Infarto Del Miocardio y de Muerte Cardiovascular” aparecieron 7 de agosto en línea.
Ambos médicos atestiguaron el Lunes 30 de Julio, ante un comité consultivo de Food and Drug Administration que revisaba los datos sobre el seguro de los rosiglitazone. Al final de audiencias, el panel recomendó que Avandia lleva nuevas alertas del riesgo pero pedir detenido justo antes la droga que se quitará del mercado.
“El meta-análisis original empleó un modelo estadístico, pero hay otras aproximaciones que merecen la consideración también. Solamente cuando los métodos diferentes nos dan las mismas respuestas nos sentimos confiados en los resultados,” diga el Diamante y Kaul.