BiomiraとStimuvaxについてメルクKGaA社の看板契約

Biomira株式会社は、ダルムシュタット、ドイツのメルクKGaA社とStimuvaxに関連した修正もしくは再述コラボレーションと供給契約を締結したと発表した。

改正協定は、もともと2001年に締結された契約を再構築し、2006年1月に署名された同意書に基づいています。 Stimuvaxは急行MUC1、タンパク質の抗原は広く一般的な癌に発現しているがん細胞に対する免疫応答を誘導するために設計された革新的な治験治療癌ワクチンです。メルクKGaA社は現在、切除不能III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、Stimuvaxのグローバル第3相臨床試験を行っています。

修正再契約の条件に基づき、メルクはに世界的な販売権を持つことになりますとStimuvaxのさらなる臨床開発の全責任となります。 Biomiraを開発し、純売上高に対する売上高ベースのマイルストーンの支払いとロイヤリティーする権利を有する。 Biomiraは、商業生産のためのプロセス開発とスケールアップを含むStimuvaxの製造、責任を保持します。メルクは、排他的にBiomiraからStimuvaxを購入する、商業販売の購入に関しては、購入価格はBiomiraのロイヤリティから差し引かれます。修正後の契約は、製造のスケールアップやプロセスの転送に関連する特定のマイルストーンに基づいて改訂された支払いでBiomiraを提供しています。 Biomiraはまた、米国の反トラスト当局との取引のクリアランス時に250万米ドルの支払いを受け取ります。

"我々は、このエキサイティングな製品のために私達の関係を強化し、メルク社とこれらの改訂された協定を締結して喜んでいる"と博士はロバートL. Kirkman、MD、Biomiraの社長兼最高経営責任者（CEO）は述べています。 "Stimuvaxのための重要な臨床的および商業的可能性を考えると、我々は、グローバルな臨床開発、販売およびマーケティングにおけるメルク社の専門知識と資源を可能な限り多くの患者さんにこの革新的なワクチンをもたらすのに役立つと確信しています。Merck KGaA社は、重要なせる能力を実証している新しい癌の市場への治療、そして我々は、このコラボレーションは、非小細胞肺癌におけるStimuvaxの堅牢で効率的な開発を可能にすると、潜在的に、いくつかの追加の癌の適応症と信じています。"

メルクKGaA社とその米国関連会社、EMD Serono社、（株）は、現在、切除不能III期NSCLC患者におけるStimuvaxのフェーズ3臨床試験を行っています。 START（NSCLCに刺激標的抗原応答）として知られるこの世界的な臨床試験は、約30カ国で1,300人以上の患者を登録して期待されています。試験は単独で最高の支持療法を受けた患者と比較して最良の支持療法とStimuvaxを受けている患者の生存率を評価するために設計されています。

http://www.biomira.com