Actavis recebe a APROVAÇÃO do FDA para cápsulas genéricas de Inderal

O Grupo de Actavis anunciou que recebeu a aprovação da Administração do Alimento & da Droga dos E.U. para introduzir no mercado cápsulas da prolongado-liberação do Hidrocloro do Propranolol. A Distribuição do produto começará imediatamente.

As cápsulas da prolongado-liberação do Hidrocloro (ER) do Propranolol são o equivalente genérico do Inderal dos Fármacos de Wyeth (R) cápsulas do LA e disponível em 60mg, em 80mg, em 120mg e em 160 forças do doasage do magnésio. As cápsulas do ER do Propranolol são indicadas para o tratamento da hipertensão, a gestão a longo prazo da angina pectoris e a profilaxia de dores de cabeça comuns da enxaqueca.

Doug Boothe, Executivo VP do Anúncio Publicitário & da Administração dos E.U. disse: “O lançamento do Propranolol é um marco miliário importante para Actavis. Com um dos encanamentos os mais fortes do produto na indústria, nós continuamos a crescer nosso negócio aumentando nosso produto que oferece com as drogas genéricas de alta qualidade disponíveis. Este lançamento é igualmente na linha de nossa estratégia para crescer mais nosso negócio no mercado de produto da liberação controlada e exemplifica nossa capacidade em produtos contínuos orais da liberação controlada.”

As vendas Anuais do tipo de cápsulas do ER do Propranolol nos E.U. eram aproximadamente US$192 milhão para os doze meses que terminam Em junho de 2007 de acordo com dados da saúde do IMS.

http://www.actavis.us