(Valsartan) Diovan is pediatrische die exclusiviteit door de V.S. Food and Drug Administration verleend (FDA) op studies wordt gebaseerd in kinderen met hoge bloeddruk worden uitgevoerd.
Deze actie breidt marketing exclusiviteit verbonden aan het valsartan samenstellingsoctrooi tegen zes maanden vanaf Maart aan September 2012 uit.
Hoewel de hoge bloeddruk meer overwegend is in volwassenen (30%), heeft men gerapporteerd dat bijna vijf percent van kinderen en adolescenten in de V.S. de voorwaarde kan hebben. Een besluit van FDA betreffende een mogelijke aanwijzing wordt om kinderen en adolescenten met hoge bloeddruk te behandelen voorzien door eind van het jaar.
„Novartis is van mening dat waar mogelijk het belangrijk is om ervoor te zorgen dat de medicijnen bestudeerde die intern verpleegde patiëntgroepen gewoonlijk van algemene klinische proeven, zoals jongere mensen worden uitgesloten,“ bovengenoemde James Shannon zijn, M.D., Globaal Hoofd van Ontwikkeling in Novartis Pharma AG.
Diovan is de enige agent in zijn die klasse (angiotensin receptorblocker of ARB) wordt vermeld om volwassenen niet alleen met hoge bloeddruk te behandelen, maar ook die met hartverlamming en ook hartaanvaloverlevenden.
De behoefte aan hoge bloeddrukgeneesmiddelen is sterk gezien de voorwaarde ongeveer 72 miljoen volwassen Amerikanen beïnvloedt. Van die die worden behandeld, hebben meer dan 40% niet de gecontroleerde voorwaarde. De Ongecontroleerde hoge bloeddruk is getoond in volwassenen om het risico van hartaanval en slag te verhogen, die onder de belangrijke doodsoorzaken van de wereld zijn.
De Klinische studies hebben aangetoond dat Diovan effectief bloeddruk vermindert. Diovan blokkeert specifiek een hormoon dat slagaders om veroorzaakt te vernauwen, of aanhalen en versmallen, een actie die hoge bloeddruk kan veroorzaken.
In volwassenen, is Diovan vermeld voor de behandeling van hypertensie wanneer alleen gebruikt of in combinatie met andere hoge bloeddrukagenten. Diovan is ook vermeld voor de behandeling van hartverlamming (NYHA klasse IIIV). In klinisch stabiele patiënten met linker ventriculaire mislukking of verlaten ventriculaire dysfunctie na myocardiaal infarct, is Diovan vermeld om cardiovasculaire mortaliteit te verminderen.