Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

Diovan (valsartan) nabigyan pediatric eksklusibo sa pamamagitan ng FDA

Published on August 13, 2007 at 10:46 PM · No Comments

Diovan (valsartan) ay nabigyan ng pediatric eksklusibo sa pamamagitan ng US Pagkain at Drug Administration (FDA) na batay sa mga pag-aaral na isinasagawa sa mga bata na may mataas na presyon ng dugo.

Ang pagkilos na ito ay sumasaklaw ng marketing ng pagiging eksklusibo na nauugnay sa valsartan tambalan patent sa pamamagitan ng anim na buwan mula Marso hanggang Setyembre 2012.

Kahit na ang mataas na presyon ng dugo ay mas laganap sa mga matatanda (30%), ito ay iniulat na ang halos limang porsiyento ng mga bata at kabataan sa US ay maaaring may kondisyon. Ang isang FDA na desisyon sa isang posibleng indikasyon sa paggamot ng mga bata at kabataan na may mataas na presyon ng dugo ay anticipated sa pamamagitan ng taon dulo.

"Ang Novartis feels na hangga't maaari ay mahalaga upang matiyak na ang mga gamot ay aral sa mga pasyente group na karaniwang ibinukod mula sa pangkalahatang klinikal na pagsubok, tulad ng mga batang tao," sabi ni James Shannon, MD, Global Head ng Development sa Novartis Pharma AG.

Diovan ay ang tanging agent sa kanyang klase (angiotensin receptor blocker o ARB) ipinahiwatig sa paggamot ng mga matatanda hindi lamang sa mataas na presyon ng dugo, kundi pati na rin ang mga may pagpalya ng puso at din sa atake sa puso ang mga nakaligtas.

Ang kailangan para sa mataas na presyon ng dugo gamot ay strong ibinigay na ang kondisyon na ang nakakaapekto sa humigit-kumulang sa 72 milyong mga adult Amerikano. Ng mga na ay ginagamot, ang higit sa 40% hindi kondisyon ang kinokontrol. Walang pigil mataas na presyon ng dugo ay ipinapakita sa mga matatanda upang dagdagan ang panganib ng atake sa puso at stroke, kung saan ay kabilang sa mga nangungunang dahilan sa mundo ng kamatayan.

Klinikal na pag-aaral ay pinapakita na Diovan epektibong lowers presyon ng dugo. Diovan partikular na mga bloke ng isang hormon na nagiging sanhi ng arteries sa humapit, o higpitan at makitid, ng isang aksyon na maaaring maging sanhi ng mataas na presyon ng dugo.

Sa mga matatanda, Diovan ay ipinahiwatig para sa paggamot ng hypertension kapag ginamit nag-iisa o sa kumbinasyon sa iba pang mga mataas na mga ahente presyon ng dugo. Diovan din ipinahiwatig para sa paggamot ng pagpalya ng puso (NYHA class II-IV). Sa clinically matatag na mga pasyente sa kaliwang ventricular kabiguan o kaliwa ventricular dysfunction sumusunod sa myocardial infarction, Diovan ay sinabi upang mabawasan ang dami ng namamatay ng cardiovascular.