Diovan (valsartan) Gewährung pädiatrische Exklusivität durch die US Food and Drug Administration, das (FDA) auf den Studien basiert, die in Kinder mit Bluthochdruck geleitet werden.
Dieser Vorgang dehnt die Marketing-Exklusivität aus, die mit dem valsartan Verbundpatent vorbei sechs Monate von März bis September 2012 verbunden ist.
Obgleich Bluthochdruck in den Erwachsenen (30%) überwiegender ist, ist es berichtet worden, dass fast fünf Prozent möglicherweise Kinder und Jugendliche in den US die Bedingung haben. EINE FDA-Entscheidung über eine mögliche Anzeige, Kinder und Jugendliche mit Bluthochdruck zu behandeln wird durch Jahresende vorweggenommen.
„Novartis glaubt, dass wo möglich es wichtig ist, zu garantieren, dass Medikationen die studierten Gruppen des stationären Patienten sind, die normalerweise von den allgemeinen klinischen Studien ausgeschlossen werden, wie jüngeren Leuten,“ sagte James Shannon, MD, Globaler Kopf der Entwicklung an Novartis Pharma AG.
Diovan ist der einzige Agens in seiner Klasse (Angiotensinempfängerblocker oder ARB) mitgeteilt Behandlungserwachsenen nicht nur mit Bluthochdruck, aber auch die mit Herzversagen und auch Herzinfarktüberlebende.
Der Bedarf an der Bluthochdruckmedizin ist angenommen starkes, die Bedingung ungefähr 72 Million erwachsene Amerikaner beeinflußt. Von denen, die behandelt werden, haben mehr als 40% nicht die gesteuerte Bedingung. Unbeaufsichtigter Bluthochdruck ist in den Erwachsenen, die Gefahr des Herzinfarkts und des Vektors zu erhöhen gezeigt worden, die zu den führenden Todesursachen der Welt gehören.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Diovan effektiv Blutdruck senkt. Diovan blockiert speziell ein Hormon, das Arterien veranlaßt einzuengen oder, ein Vorgang festzieht und verengt, der Bluthochdruck verursachen kann.
In den Erwachsenen wird Diovan für die Behandlung des Bluthochdrucks, wenn es allein verwendet wird oder im Verbindung mit anderen Bluthochdruckagenzien angezeigt. Diovan wird auch für die Behandlung des Herzversagens angezeigt (NYHA-Klasse II-IV). Bei klinisch stabilen Patienten mit linkem Kammerversagen oder gelassener Kammerfunktionsstörung nach Myokardinfarkt, wird Diovan angezeigt, um kardiovaskuläre Sterblichkeit zu verringern.