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Diovan (valsartan) 由粮食与药物管理局授予了小儿科排他性

Published on August 13, 2007 at 10:46 PM · No Comments

(valsartan) 在研究基础上的美国食品药品监督管理局授予了 (FDA) Diovan 小儿科排他性进行对于儿童有高血压。

此活动对 2012年 9月扩大营销排他性与这个 valsartan 复合专利相关在六个月之前从 3月。

虽然高血压是流行在成人 (30%),据报道接近百分之五的子项和青少年在美国可能有这个情况。 关于一个可能的表示的粮食与药物管理局决策对待子项和青少年与高血压由年底期望。

“Novartis 认为在任何可能的情况下保证是重要的治疗是从通用临床试验通常排除的被学习的住院病人组,例如青年人”,全球经理说詹姆斯 Shannon, MD,在 Novartis AG Pharma 的发展。

Diovan 是在其选件类的唯一的作用者 (血管紧缩素感受器官阻碍或 ARB) 指示对款待成人不仅与高血压,而且那些与心力衰竭并且心脏病发作幸存者。

对高血压医学的需要严格假设的这个情况影响大约 72 百万个成人美国人。 那些对待,超过 40% 没有受控制的这个情况。 未管制的高血压在成人显示了增加心脏病发作和中风的风险,是在领先世界的死因中。

临床研究向显示 Diovan 有效降低血压。 Diovan 特别地阻拦造成动脉压缩或者拉紧并且缩小,活动可能导致高血压的一种激素。

在成人, Diovan 为高血压的处理指示,当单独使用或与其他高血压作用者的组合。 Diovan 为心力衰竭也指示 (NYHA 选件类 II-IV) 的处理。 在临床有按照心肌梗塞的左心室故障或被留下的心室官能不良的稳定的病人, Diovan 指示减少心血管死亡率。

Diovan 没有指示防止心脏病发作或中风起因于高血压。

采取 Diovan 在怀孕期间可能导致甚而伤害和死亡对一个未来的婴孩。 计划变得怀孕的妇女或者怀孕应该停止采取 DIOVAN 和立即告诉他们的医生。

如果他们对是过敏的任何在这个产品的成份患者不应该采取 DIOVAN。

与 Diovan 的最严重的副作用是低血压 (低血压症) 和肾脏问题。 与 Diovan 的其他副作用一般是温和的。 在高血压患者,与 Diovan 的最公用的副作用是头疼和头晕。

Diovan 的最公用的副作用,当过去常常对待造成他们停止服药后的人,在心脏病发作包括低血压,咳嗽,轻率和高血液肌氨酸酐 (减少的肾脏功能)。 当过去常常对待人与心力衰竭,最公用的副作用包括头晕、低血压和腹泻。

http://www.pharma.us.novartis.com/