Published on August 13, 2007 at 10:46 PM
(valsartan) 在研究基礎上的美國食品藥品監督管理局授予了 (FDA) Diovan 小兒科排祂性進行對於兒童有高血壓。
此活動對 2012年 9月擴大營銷排祂性與這個 valsartan 複合專利相關在六個月之前從 3月。
雖然高血壓是流行在成人 (30%),據報道接近百分之五的子項和青少年在美國可能有這個情況。 關於一個可能的表示的糧食與藥物管理局決策對待子項和青少年與高血壓由年底期望。
「Novartis 認為在任何可能的情況下保證是重要的治療是從通用臨床試驗通常排除的被學習的住院病人組,例如青年人」,全球經理說詹姆斯 Shannon, MD,在 Novartis AG Pharma 的發展。
Diovan 是在其選件類的唯一的作用者 (血管緊縮素感受器官阻礙或 ARB) 指示對款待成人不僅與高血壓,而且那些與心力衰竭並且心臟病發作倖存者。
對高血壓醫學的需要嚴格假設的這個情況影響大約 72 百萬個成人美國人。 那些對待,超過 40% 沒有受控制的這個情況。 未管制的高血壓在成人顯示了增加心臟病發作和中風的風險,是在領先世界的死因中。
臨床研究向顯示 Diovan 有效降低血壓。 Diovan 特別地阻攔造成動脈壓縮或者拉緊并且縮小,活動可能導致高血壓的一種激素。
在成人, Diovan 為高血壓的處理指示,當單獨使用或與其他高血壓作用者的組合。 Diovan 為心力衰竭也指示 (NYHA 選件類 II-IV) 的處理。 在臨床有按照心肌梗塞的左心室故障或被留下的心室官能不良的穩定的病人, Diovan 指示減少心血管死亡率。
Diovan 沒有指示防止心臟病發作或中風起因於高血壓。
採取 Diovan 在懷孕期間可能導致甚而傷害和死亡对一個未來的嬰孩。 計劃變得懷孕的婦女或者懷孕應該停止採取 DIOVAN 和立即告訴他們的醫生。
如果他們對是過敏的任何在這個產品的成份患者不應該採取 DIOVAN。
與 Diovan 的最嚴重的副作用是低血壓 (低血壓症) 和腎臟問題。 與 Diovan 的其他副作用一般是溫和的。 在高血壓患者,與 Diovan 的最公用的副作用是頭疼和頭暈。
Diovan 的最公用的副作用,當過去常常對待造成他們停止服藥後的人,在心臟病發作包括低血壓,咳嗽,輕率和高血液肌氨酸酐 (減少的腎臟功能)。 當過去常常對待人與心力衰竭,最公用的副作用包括頭暈、低血壓和腹瀉。
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