De levenscyclus Pharma A/S en Sciele Pharma, Inc. heeft aangekondigd dat de Levenscyclus Pharma de goedkeuring van de V.S. Food and Drug Administration (FDA) van de nieuwe formulering van Pharma van de Levenscyclus van fenofibrate in 120 milligram en 40 milligrammendoseringssterke punten voor de behandeling van hyperlipidemia en hypertriglyceridemia heeft ontvangen.
Dit fenofibrate gebruikt de technologie van Pharma van de Levenscyclus van Meltdose (R) die wordt ontworpen om verbeterde absorptie en grotere biologische beschikbaarheid te verstrekken.
In Het Kader Van de termijnen van de overeenkomst met Sciele, heeft de Levenscyclus Pharma reeds een eerlijke betaling van US$5 miljoen, ontvangen en een verdere US$4 miljoen mijlpaalbetaling ontvangen nu dit fenofibrateproduct de goedkeuring van FDA heeft ontvangen. De levenscyclus Pharma zal ook mijlpaalbetalingen van tot US$8 miljoen ontvangen wanneer bepaalde verkoopdoelstellingen, en tiered royaltybetalingen op productverkoop worden bereikt. Het ontvangstbewijs van US$4 miljoen in goedkeuringsmijlpaal ruilt de financiële verwachtingen van de Levenscyclus voor 2007 niet.
Dit fenofibrateproduct hebben=zal= de laagste doseringssterke punten van fenofibrate beschikbaar voor patiënten en zal wordt op de markt gebracht in de Verenigde Staten door Sciele Pharma's Primaire de verkoopkracht van de Zorg tegen eind 2007. Sciele Pharma heeft momenteel ongeveer 450 Primaire vertegenwoordigers van de Zorg.
„Wij zijn pleased om de goedkeuring van FDA van ons eerste product in de Verenigde Staten te ontvangen,“ zei Dr. Flemming Ornskov, de Ambtenaar van de President van Levenscyclus Pharma. De „lancering op korte termijn van dit product merkt een significante stap voorwaarts voor ons bedrijfsmodel. Sciele heeft een bewezen spoorverslag in de cardiovasculaire markt met zijn Primaire de verkoopkracht van de Zorg, en wij zijn opgewekt over onze samenwerking met hen.“