Lebenszyklus Pharma A/S und Sciele Pharma, Inc. haben angekündigt, dass Lebenszyklus Pharma Zustimmung US Food and Drug Administration für (FDA) Lebenszyklus Pharmas neue Formulierung von fenofibrate in 120 40 der Milligrammdosierung Stärken des Milligramms und für die Behandlung der Hyperlipidemie und des hypertriglyceridemia empfangen hat.
Dieses fenofibrate verwendet Lebenszyklus Pharmas Meltdose (R) erhöhte Technologie, die konstruiert wird, um zur Verfügung zu stellen, Absorption und größere Lebenskraft.
Im Sinne der Vereinbarung mit Sciele, hat Lebenszyklus Pharma bereits eine ehrliche Zahlung von US$5 Million empfangen und wird eine weitere Meilensteinzahlung US$4 Million empfangen, nun da dieses fenofibrate Produkt FDA-Zustimmung empfangen hat. Lebenszyklus Pharma empfängt auch Meilensteinzahlungen bis zu von US$8 Million, wenn bestimmte Absatzziele getroffen werden, und von abgestuften Abgabenzahlungen auf Produktverkäufen. Der Eingang von US$4 Million im Zustimmungsmeilenstein ändert nicht die Finanzerwartungen des Lebenszyklus für 2007.
Dieses fenofibrate Produkt hat die niedrigsten Dosierungsstärken von fenofibrate erhältlich für Patienten und wird in den Vereinigten Staaten durch Grundversorgungs-Verkaufspersonal Sciele Pharmas bis Ende 2007 vermarktet. Sciele Pharma hat aktuell ungefähr 450 Grundversorgungshandelsvertreter.
„Wir freuen uns, FDA-Zustimmung für unser erstes Produkt in den Vereinigten Staaten zu empfangen,“ sagte Dr. Flemming Ornskov, Generaldirektor des Lebenszyklus Pharma. „Die kurzfristige Produkteinführung dieses Produktes markiert einen beträchtlichen Schritt nach vorn für unser Geschäftsmodell. Sciele hat eine nachgewiesene Erfolgsbilanz im kardiovaskulären Markt mit seinem Grundversorgungsverkaufspersonal, und wir werden erregt über unsere Zusammenarbeit mit ihnen.“