LifeCycle Pharma A/S e Sciele Pharma, Inc. ha annunciato che il Pharma di Ciclo di vita ha ricevuto l'approvazione degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration per la formulazione novella di Pharma di Ciclo di vita del fenofibrato in 120 di dosaggio di milligrammo 40 e di milligrammo concentrazioni per il trattamento di iperlipidemia e del hypertriglyceridemia.
Questo fenofibrato utilizza il Meltdose di Pharma di Ciclo di vita (R) la tecnologia che è destinata per fornire ha migliorato l'assorbimento e la maggior biodisponibilità.
Ai sensi dell'accordo con Sciele, il Pharma di Ciclo di vita già ha ricevuto un pagamento aperto di US$5 milione e riceverà un pagamento a avanzamento lavori ulteriore US$4 milione ora che questo prodotto di fenofibrato ha ricevuto l'approvazione di FDA. Il Pharma di Ciclo di vita egualmente riceverà i pagamenti a avanzamento lavori fino a US$8 milione quando determinati obiettivi di vendite sono raggiunti e dei pagamenti dei diritti a file sulle vendite del prodotto. La ricevuta di US$4 milione nella pietra miliare di approvazione non cambia le aspettative finanziarie del Ciclo di vita per 2007.
Questo prodotto di fenofibrato avrà le concentrazioni di dosaggio più basse del fenofibrato disponibili per i pazienti e sarà commercializzato negli Stati Uniti con la forza di vendite di Pronto Intervento di Sciele Pharma da ora alla fine del 2007. Il Pharma di Sciele corrente ha circa 450 rappresentanti di Pronto Intervento.
“Siamo soddisfatti di ricevere l'approvazione di FDA per il nostro primo prodotto negli Stati Uniti,„ ha detto il Dott. Flemming Ornskov, Direttore Generale del Pharma di Ciclo di vita. “Il lancio prossimo di questo prodotto traccia un passo avanti significativo per il nostro modello aziendale. Sciele ha un registro provato nel servizio cardiovascolare con la sua forza di vendite di Pronto Intervento e siamo eccitati circa la nostra collaborazione con loro.„