ライフ・サイクル Pharma および Sciele Pharma は Fenofibrate の新しい公式の FDA の承認を発表します

ライフ・サイクル Pharma がライフ・サイクルの Pharma の hyperlipidemia および hypertriglyceridemia の処置のための 120 ミリグラムおよび 40 ミリグラムの適量の強さの fenofibrate の (FDA)新しい公式のための米国の食品医薬品局の承認を受け取ったことを LifeCycle Pharma A/S Sciele Pharma、 Inc. は発表し。

この fenofibrate はライフ・サイクルの Pharma の Meltdose を利用します (R) 提供するように設計されている技術は吸収およびより大きい生物学的利用能を高めました。

Sciele の一致の条件のもとで、この fenofibrate の製品が FDA の承認を受け取ったのでライフ・サイクル Pharma は既に US$5 百万の率直な支払を受け取り、それ以上の US$4 百万マイルストーン支払を受け取ります。 ある特定の販売目標が達成される、および製品の販売の段になった印税支払いを受け取ります場合ライフ・サイクル Pharma はまた US$8 百万までのマイルストーン支払。 承認のマイルストーンの US$4 百万のレシートは 2007 年のためのライフ・サイクルの財政の予想を変更しません。

この fenofibrate の製品に患者のために使用できる fenofibrate の最も低い適量の強さがあり、米国で Sciele Pharma の初期治療の販売陣によって 2007 年の終りまでに販売されます。 Sciele Pharma に現在およそ 450 人の初期治療の販売担当者があります。

「私達は米国の私達の最初製品のための FDA の承認を受け取るために喜びます」先生を言いました Flemming Ornskov、ライフ・サイクル Pharma の経営最高責任者。 「この製品の近い将来の進水は私達のビジネスモデルのために重要な一歩前進を示します。 Sciele に初期治療の販売陣が付いている心血管の市場で証明された実績があり、私達はそれらとの私達の共同について刺激されます」。

パトリック Fourteau、 Sciele の経営最高責任者は、言いました、 「私達は 120 ミリグラムおよび 40 ミリグラムの適量の強さのライフ・サイクルの Pharma の fenofibrate をもたらすことについて熱狂的です。 この fenofibrate は、私達の現在の Triglide の製品種目と共に、心血管の市場のこの成長が著しい領域の私達の供物を広げることによって fenofibrate の市場の私達の分け前を高めることを可能にします私達が」。

140,000,000 人のアメリカの大人上の (AHA)アメリカの中心連合に従って、余分な総血のコレステロール値を持って下さい。 Fenofibrate はトリグリセリドの集中を下げ、高密度脂蛋白質 HDL (よいコレステロール) を増加することで非常に有効であると証明しました。 さらに、それに代わりとなる薬剤と比較される優秀な副作用のプロフィールがあります。 fenofibrate の販売はここ数年間と 2006 年に、世界的に fenofibrate 販売総 US$1.7 十億、 2005 年に 16% の増加かなり増加しました。 単独で米国では、 fenofibrate の販売は 2006 年に US$1.3 十億を合計しました (ソース: IMS)。

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