수명 Pharma와 Sciele Pharma는 Fenofibrate의 새로운 정립의 FDA 승인을 알립니다

수명 Pharma가 수명 Pharma의 지방과잉혈과 hypertriglyceridemia의 처리를 위한 120 밀리그램과 40 밀리그램 노출량 병력에 있는 fenofibrate의 (FDA) 비발한 정립을 위한 미국 식품 의약국 승인을 수신했다는 것을 LifeCycle Pharma A/S Sciele Pharma, Inc.는 알리고.

이 fenofibrate는 수명 Pharma의 Meltdose를 이용합니다 (R) 제공하기 위하여 디자인되는 기술은 흡수와 더 중대한 생물학적 이용 효능을 강화했습니다.

Sciele를 가진 계약의 조건으로, 이 fenofibrate 제품이 FDA 승인을 수신할 이니까 수명 Pharma는 이미 US$5 백만의 솔직한 지불금을 받고, 추가 US$4 백만 공정표 지불금을 받을 것입니다. 특정 판매 목표가 도달될 경우 수명 Pharma는 또한 US$8 백만까지의 공정표 지불, 그리고 제품 판매에 층층 특허권 지불을 수신할 것입니다. 승인 공정표에서 US$4 백만의 영수증은 2007년을 위한 수명의 재정적인 기대를 바꾸지 않습니다.

이 fenofibrate 제품에는 환자를 위해 유효한 fenofibrate의 가장 낮은 노출량 병력이 있고 미국에서 Sciele Pharma 1 차 배려 판매력에 의해 2007년 말까지 시장에 내놓아질 것입니다. Sciele Pharma에는 지금 대략 450의 1 차 배려 판매 대리가 있습니다.

"우리는 미국에 있는 우리의 첫번째 제품을 위한 FDA 승인을 수신하는 만족됩니다," 박사를 말했습니다 Flemming Ornskov, 수명 Pharma의 최고 경영 책임자. "이 제품의 근기 발사는 우리의 사업 모델을 위해 중요한 단계를 앞으로 표시합니다. Sciele에는 그것의 1 차 배려 판매력을 가진 심장 혈관 시장에 있는 입증한 실적이 있고, 우리는 그(것)들을 가진 우리의 협력에 관하여 흥분합니다."

패트릭 Fourteau, Sciele의 최고 경영 책임자는, 말했습니다, "우리는 120 밀리그램과 40 밀리그램 노출량 병력에 있는 수명 Pharma의 fenofibrate 소개에 관하여 열성적입니다. 이 fenofibrate는, 우리의 현재 Triglide 제품라인과 더불어, 심장 혈관 시장의 이 급성장 지역에 있는 우리의 제물을 확장해서 fenofibrate 시장의 우리의 몫을 증가하는 가능하게 할 것입니다 저희를."

140백만 미국 성인 이상 (AHA) 미국 심혼 협회에 따르면, 과도한 총 혈액 콜레스테롤 가치가 있으십시오. Fenofibrate는 트리글리세라이드 농도를 낮추고 고밀도 지단백질 HDL (좋은 콜레스테롤)를 증가시키기에 아주 효과적이 증명했습니다. 추가적으로, 그것에는 양자택일 약과 비교된 우량한 부작용 단면도가 있습니다. fenofibrate의 판매는 지난 몇년간 그리고 2006년에, 세계전반 fenofibrate 판매 총 US$1.7 10억, 2005년 이상 16%의 증가 현저하게 증가했습니다. 혼자 미국에서는, fenofibrate 판매는 2006년에 US$1.3 10억을 합계했습니다 (근원: IMS).

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