Livssykluskontroller Pharma A / S og Sciele Pharma, Inc. har annonsert at livssykluskontroller Pharma har fått US Food and Drug Administration (FDA) godkjenning for livssykluskontroller Pharma roman formulering av fenofibrat i 120 milligram og 40 milligram dosestyrker for behandling av hyperlipidemi og hypertriglyseridemi.
Dette fenofibrat benytter livssykluskontroller Pharmas Meltdose (R) teknologi som er utviklet for å gi økt absorpsjon og større biotilgjengelighet.
Under betingelsene i avtalen med Sciele har livssykluskontroller Pharma allerede mottatt en up-front betaling av US $ 5 millioner, og vil motta en ytterligere amerikansk $ 4,000,000 milepælsbetaling nå at dette fenofibrat produktet har fått FDA-godkjenning. Livssykluskontroller Pharma vil også motta milepæl utbetalinger på opp til US $ 8 millioner når visse salgsmål er oppfylt, og lagdelt royalty betalinger på produktsalg. Mottakelsen av US $ 4 millioner i godkjenning milepæl endrer ikke livssykluskontroller finansielle forventninger for 2007.
Dette fenofibrat produktet vil ha den laveste dosestyrker av fenofibrat tilgjengelig for pasienter og vil bli markedsført i USA av Sciele Pharmas Primary Care salgsstyrke innen utgangen av 2007. Sciele Pharma har i dag ca 450 Primary Care salgsrepresentanter.
"Vi er glade for å få FDA-godkjenning for vårt første produkt i USA," sier Dr. Flemming Ornskov, administrerende direktør i livssykluskontroller Pharma. "The kort sikt lanseringen av dette produktet markerer et betydelig skritt fremover for vår forretningsmodell. Sciele har en track record i det kardiovaskulære markedet med sin Primary Care salgsstyrke, og vi er glade om vårt samarbeid med dem."