Ciclo de vida Pharma A/S e Sciele Pharma, Inc. anunciou que o Ciclo de vida Pharma recebeu a aprovação dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration para a formulação nova de Pharma do Ciclo de vida do fenofibrate em 120 40 da dosagem do miligrama forças do miligrama e para o tratamento do hyperlipidemia e do hypertriglyceridemia.
Este fenofibrate utiliza o Meltdose de Pharma do Ciclo de vida (R) a tecnologia que é projectada fornecer aumentou a absorção e a maior disponibilidade biológica.
Sob as condições do contrato com Sciele, o Ciclo de vida Pharma tem recebido já um pagamento honesto de US$5 milhão, e receberá um pagamento de marco miliário US$4 milhão mais adicional agora que este produto do fenofibrate recebeu a aprovação do FDA. O ciclo de vida Pharma igualmente receberá pagamentos de marco miliário até de US$8 milhão quando determinados alvos de vendas são encontrados, e pagamentos de direitos estratificados em vendas do produto. O recibo de US$4 milhão no marco miliário da aprovação não muda as expectativas financeiras do Ciclo de vida para 2007.
Este produto do fenofibrate terá as mais baixas forças da dosagem do fenofibrate disponíveis para pacientes e será introduzido no mercado nos Estados Unidos pela força de vendas da Atenção Primária de Sciele Pharma ao fim de 2007. Sciele Pharma tem actualmente aproximadamente 450 representantes de vendas da Atenção Primária.
“Nós somos satisfeitos receber a aprovação do FDA para nosso primeiro produto nos Estados Unidos,” disse o Dr. Flemming Ornskov, Director Geral do Ciclo de vida Pharma. “O lançamento a curto-prazo deste produto marca uma etapa significativa para a frente para nosso modelo comercial. Sciele tem uma reputação provada no mercado cardiovascular com sua força de vendas da Atenção Primária, e nós somos entusiasmado sobre nossa colaboração com eles.”