Время существования Pharma A/S и Sciele Pharma, Inc. объявило что Время существования Pharma получило утверждение Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) США для образования Pharma Времени существования романного fenofibrate в 120 40 дозировки миллиграмма прочностях миллиграмма и для обработки гиперлипидемии и hypertriglyceridemia.
Это fenofibrate использует технологию Meltdose Pharma Времени существования (R) которая конструирована для того чтобы обеспечить увеличенную абсорбциу и большой bioavailability.
В соответствии с согласования с Sciele, Время существования Pharma уже получало вверх-переднюю компенсацию US$5 миллиона, и получит более дополнительную компенсацию основного этапа работ US$4 миллион теперь, когда этот продукт fenofibrate получал утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ. Время существования Pharma также получит компенсации основного этапа работ до US$8 миллиона когда некоторые цели сбываний будут соотвествованы, и расположенный ярусами выплат роялти на сбываниях продукта. Получение US$4 миллиона в основном этапе работ утверждения не изменяет ожиданности Времени существования финансовохозяйственные на 2007.
Этот продукт fenofibrate будет иметь самые низкие прочности дозировки fenofibrate доступные для пациентов и будет выйден вышед на рынок на рынок в Соединенные Штаты усилием сбываний Первичной Помощи Sciele Pharma в конце 2007. Sciele Pharma в настоящее время имеет приблизительно 450 представителей по сбыту Первичной Помощи.
«Мы довольный для того чтобы получить утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для нашего первого продукта в Соединенные Штаты,» сказал Др. Flemming Ornskov, Генеральный Директор Времени существования Pharma. «Краткосрочный старт этого продукта маркирует значительно шаг вперед для нашего бизнеса модель. Sciele имеет доказанное достижение в сердечнососудистом рынке с своим усилием сбываний Первичной Помощи, и мы возбуждены о нашем сотрудничестве с ими.»