生存期 Pharma 和 Sciele Pharma 宣布 Fenofibrate 的新的公式化粮食与药物管理局审批

lifeCycle Pharma A/S 和 Sciele Pharma， Inc. 宣布生存期 Pharma 得到了美国对 (FDA) fenofibrate 的生存期 Pharma 的新颖的公式化的食品药品监督管理局审批在 120 毫克和 40 毫克剂量力量的血脂过多和 hypertriglyceridemia 的处理的。

此 fenofibrate 使用生存期 Pharma 的 Meltdose (R) 被设计提供的技术提高了吸收和更加极大的生物相容性。

在与 Sciele 的协议条件下，即然此 fenofibrate 产品得到了粮食与药物管理局审批，生存期 Pharma 已经收到了 US$5 百万的在最前面的付款和接受进一步 US$4 百万里程碑付款。 生存期 Pharma 也将接受至 US$8 百万的里程碑付款，当某些销售目标实现和在产品销售额的有排列的特许使用金。 US$4 百万的收货在审批重要事件的不在 2007年更改生存期的财务期望。

此 fenofibrate 产品将有 fenofibrate 最低的剂量力量可用为患者，并且在美国被销售由 Sciele Pharma 的初级护理销售队伍到 2007年底。 Sciele Pharma 当前有大约 450 初级护理销售代理商。

“我们在美国高兴地得到对我们的第一个产品的粮食与药物管理局审批”，总执行官说博士 Flemming Ornskov，生存期 Pharma 的。 “此产品近期生成为我们的业务模式指示一个重大的进步。 Sciele 有一个证实的记录在心血管市场上用其初级护理销售队伍，并且我们被激发关于我们的与他们的协作”。

帕特里克 Fourteau， Sciele 的总执行官，说， “我们对引入生存期在 120 毫克和 40 毫克剂量力量的 Pharma 的 fenofibrate 是热心的。 此 fenofibrate，以及我们的当前 Triglide 产品线，在这个心血管市场的此迅速发展的区将使我们通过扩展我们的课程增加我们的 fenofibrate 市场的共用”。

根据美国重点关联 (AHA)， 140 百万个美国成人请有额外的总血液胆固醇值。 Fenofibrate 证明非常有效的在降低甘油三酸酯含量和增加高密度脂蛋白 HDL (好胆固醇)。 另外，它有一个优越副作用配置文件比较替代药物。 fenofibrate 销售额显著增加了在过去几年内在 2006年和， fenofibrate 销售额共计的 US$1.7 十亿全世界，增量 16% 2005年。 在单独美国， fenofibrate 销售额在 2006年共计了 US$1.3 十亿 (来源： IMS)。

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