生存期 Pharma 和 Sciele Pharma 宣佈 Fenofibrate 的新的公式化糧食與藥物管理局審批

lifeCycle Pharma A/S 和 Sciele Pharma， Inc. 宣佈生存期 Pharma 得到了美國對 (FDA) fenofibrate 的生存期 Pharma 的新穎的公式化的食品藥品監督管理局審批在 120 毫克和 40 毫克劑量力量的血脂過多和 hypertriglyceridemia 的處理的。

此 fenofibrate 使用生存期 Pharma 的 Meltdose (R) 被設計提供的技術提高了吸收和更加極大的生物相容性。

在與 Sciele 的協議條件下，即然此 fenofibrate 產品得到了糧食與藥物管理局審批，生存期 Pharma 已經收到了 US$5 百萬的在最前面的付款和接受進一步 US$4 百萬里程碑付款。 生存期 Pharma 也將接受至 US$8 百萬的里程碑付款，當某些銷售目標實現和在產品銷售額的有排列的特許使用金。 US$4 百萬的收貨在審批重要事件的不在 2007年更改生存期的財務期望。

此 fenofibrate 產品將有 fenofibrate 最低的劑量力量可用為患者，并且在美國被銷售由 Sciele Pharma 的初級護理銷售隊伍到 2007年底。 Sciele Pharma 當前有大約 450 初級護理銷售代理商。

「我們在美國高興地得到對我們的第一個產品的糧食與藥物管理局審批」，總執行官說博士 Flemming Ornskov，生存期 Pharma 的。 「此產品近期生成為我們的業務模式指示一個重大的進步。 Sciele 有一個證實的記錄在心血管市場上用其初級護理銷售隊伍，并且我們被激發關於我們的與他們的協作」。

帕特里克 Fourteau， Sciele 的總執行官，說， 「我們對引入生存期在 120 毫克和 40 毫克劑量力量的 Pharma 的 fenofibrate 是熱心的。 此 fenofibrate，以及我們的當前 Triglide 產品線，在這個心血管市場的此迅速發展的區將使我們通過擴展我們的課程增加我們的 fenofibrate 市場的共用」。

根據美國重點關聯 (AHA)， 140 百萬個美國成人请有額外的總血液膽固醇值。 Fenofibrate 證明非常有效的在降低甘油三酸酯含量和增加高密度脂蛋白 HDL (好膽固醇)。 另外，它有一個優越副作用配置文件比較替代藥物。 fenofibrate 銷售額顯著增加了在過去幾年內在 2006年和， fenofibrate 銷售額共計的 US$1.7 十億全世界，增量 16% 2005年。 在單獨美國， fenofibrate 銷售額在 2006年共計了 US$1.3 十億 (來源： IMS)。

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