De V.S. Food and Drug Administration hebben fabrikanten van bepaalde die drugs aangekondigd worden goedgekeurd om Type te behandelen - diabetes 2 is overeengekomen om een sterkere waarschuwing op het risico van hartverlamming toe te voegen, een voorwaarde die voorkomt wanneer het hart voldoende geen bloed pompt.
De informatie zal sterkste vorm in de vorm van van de „in dozen gedane“ waarschuwing-FDA van een waarschuwing worden omvat. De promotiewaarschuwing benadrukt dat de drugs hartverlamming in bepaalde patiënten veroorzaken of kunnen verergeren.
Na een overzicht van postmarketing ongunstige gebeurtenisrapporten, bepaalde FDA dat een bijgewerkt etiket met een in dozen gedane waarschuwing op de risico's van hartverlamming voor de volledige thiazolidinedioneklasse van antidiabetic drugs werd vereist. Deze klasse omvat Avandia (rosiglitazone), Actos (pioglitazone) Avandaryl (rosiglitazone en glimepiride), Avandamet (rosiglitazone en metformin), en Duetact (pioglitazone en glimepride). Deze drugs worden gebruikt samen met dieet en oefening, om de controle van de bloedsuiker in volwassenen met type te verbeteren - (niet-insuline-afhankelijke) diabetes 2. FDA had de fabrikanten van de drug, GlaxoSmithKline en Takeda, gevraagd om deze zorgen te richten.
„In Het Kader Van postmarketing het toezichtprogramma van FDA, controleren wij zorgvuldig nieuwe veiligheidsinformatie voor op de markt gebrachte drugs en voeren aangewezen actie om patiënten en gezondheidszorgleveranciers over nieuwe informatie wanneer noodzakelijk te informeren,“ bovengenoemde Steven Galson, M.D., MIJL/UUR, directeur van het Centrum van FDA voor de Evaluatie en het Onderzoek van de Drug. Zorgen van „Dit nieuwe worden de in dozen gedane die FDA van waarschuwingsadressen die ondanks de waarschuwingen en informatie reeds in de drug worden de vermeld etiketteert, deze drugs nog voorgeschreven aan patiënten zonder zorgvuldige controle voor tekens van hartverlamming.“
Overzicht van FDA van ongunstige gebeurtenisrapporten vond gevallen van significante gewichtsaanwinst en oedeem-waarschuwende tekens van hartverlamming. In sommige rapporten, genoteerd FDA, is de voortzetting van therapie geassocieerd met slechte resultaten, met inbegrip van dood.