Usa Food And Drug Administration ogłaszał wytwórców pewni leki zatwierdzający taktować typ - 2 cukrzycy one zgadzali się dodawać silnego ostrzeżenie na ryzyku niewydolność serca, warunek który zdarza się gdy serce właściwie no pompuje krwi.
Informacja zawrzeć w postaci "boksujący" FDA silnej formy ostrzeżenie. Ulepszony ostrzeżenie uwydatnia że leki mogą powodować niewydolności serca lub pogarszać się w pewnych pacjentach.
Po tym jak przegląd postmarketing niekorzystny wydarzenie donosi, FDA ustalał że uaktualniona etykietka z boksującym ostrzeżeniem na ryzyko niewydolność serca potrzebował dla całkowitej thiazolidinedione klasy antidiabetic leki. Ten klasa zawiera Avandia, Actos, (rosiglitazone) (rosiglitazone i glimepiride) (rosiglitazone i metformin) (pioglitazone i glimepride). (pioglitazone Avandaryl, Avandamet i Duetact) Te leki używają w połączeniu z dietą i ćwiczeniem ulepszać krwionośnego cukieru kontrola w dorosłych z typ, - 2 cukrzycy. (osoby zależnej) FDA pytał leków wytwórców glaxoSmithKline i Takeda, adresować te koncerny.
"Pod FDA inwigilaci postmarketing programem ostrożnie monitorujemy nową zbawczą informację dla wprowadzać na rynek leków, bierzemy właściwe działanie informować pacjentów, i gdy konieczny i opieka zdrowotna dostawcy nowa informacja," powiedział Steven Galson, M.D, M.P.H, dyrektor FDA centrum dla., leka badania i cenienia. "Ten nowy boksujący ostrzeżenie adresuje FDA koncerny który pomimo ostrzeżeń już spisujących w lek etykietkach wciąż przepisują pacjenci bez ostrożny monitorowanie dla znaków niewydolność serca informaci i, te lekom."
FDA przegląd niekorzystny wydarzenie donosi znajdować skrzynki znaczący ciężaru ostrzeżenia i zysku znaki niewydolność serca. W niektóre raportach, FDA zauważał, kontynuacja terapia kojarzył z biednymi wynikami wliczając śmierci.