Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США объявляло изготовления некоторых снадобиь одобренных для того чтобы обработать Тип - мочеизнурение 2 соглашалось добавить более сильное предупреждение на риске остановки сердца, условии которое происходит когда сердце адекватно не нагнетает кровь.
Информация будет включенна в форме формы «положенных в коробку» предупреждени-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов самой сильной предупреждения. Модернизированное предупреждение подчеркивает что снадобья могут причинить или ухудшить остановку сердца в одних пациентах.
После просмотрения postmarketing неблагоприятного определенного случая сообщает, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ что обновленный ярлык с положенным в коробку предупреждением на рисках остановки сердца был необходим для всего типа thiazolidinedione антидиабетических снадобиь. Этот тип включает Avandia (rosiglitazone), Actos (pioglitazone) Avandaryl (rosiglitazone и glimepiride), Avandamet (rosiglitazone и metformin), и Duetact (pioglitazone и glimepride). Эти снадобья использованы совместно с диетпитанием и работают, для того чтобы улучшить управление сахара крови в взрослых с типом - (non-инсулин-зависимое) мочеизнурение 2. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ спросило, что изготовления снадобья, GlaxoSmithKline и Takeda, адресовали эти заботы.
«Под программой наблюдения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов postmarketing, мы тщательно контролируем новые данные по безопасности для выйденных вышед на рынок на рынок снадобиь и принимаем правильное действие когда необходимо сообщить пациентам и провайдеры медицинских услуг новой информации,» сказал Steven Galson, M.D., M.P.H., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья. «Это новое положенное в коробку предупреждение адресует заботы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов которые несмотря на предупреждения и информацию уже перечисленные в ярлыках снадобья, этим снадобьям все еще предписывают к пациентам без тщательного контроля для знаков остановки сердца.»
Просмотрение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов неблагоприятных отчетов о случая нашло случаи значительно знаков увеличения и отек-предупреждения веса остановки сердца. В некоторых рапортах, замеченное УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, продолжение терапии было связано с плохими исходами, включая смерть.