在一些第二类型糖尿病药物的被加强的警告

美国食品药品监督管理局宣布被审批的某些药物制造商对待第二类型糖尿病同意添加在心力衰竭的风险，发生的情况的更加强烈的警告，当这个重点不足够抽血液。

信息以警告的形式 “装箱的”警告粮食与药物管理局的最严格的表单将是包括的。 这个被升级的警告强调药物在某些患者可能导致或恶化心力衰竭。

在报告，粮食与药物管理局被确定的 postmarketing 相反活动以后回顾与一个装箱的警告的更新标签在心力衰竭的风险为抗糖尿药物整个 thiazolidinedione 选件类是需要的。 此选件类包括 Avandia (rosiglitazone)， Actos (pioglitazone) Avandaryl (rosiglitazone 和 glimepiride)， Avandamet (rosiglitazone 和 metformin) 和 Duetact (pioglitazone 和 glimepride)。 这些药物与饮食一道使用并且执行，改进在成人的血糖控制与第二类型 (非胰岛素从属的) 糖尿病。 粮食与药物管理局要求药物的制造商， GlaxoSmithKline 和武田，表达这些关心。

“在下粮食与药物管理局的 postmarketing 监视程序，我们仔细监控被销售的药物的新的安全信息并且采取适当行为，如果必要通知患者，并且新的信息提供保健服务者”，史蒂文 Galson、 M.D.、粮食与药物管理局的中心的英里/小时。，主任说药物评估和研究。 “此新的装箱的警告表达尽管在药物标签和信息已经列出的警告，这些药物仍然建议给患者，不用仔细监控为心力衰竭的符号的粮食与药物管理局的关心”。

相反活动报表粮食与药物管理局的回顾查找了心力衰竭的重大的重量增加和肿鼓警告符号盒。 在有些报表，注意的粮食与药物管理局，疗法的继续与粗劣的结果相关，包括死亡。

这个被加强的警告建议医疗保健专业人员对心力衰竭的符号和症状仔细观察患者，包括额外，迅速重量增加、呼吸浅短和肿鼓在开始药方以后。 有然后开发心力衰竭的这些症状的病人应该接受对这种药物的心力衰竭和使用的适当的管理应该反思。 有问题的人们应该与他们的提供保健服务者联系讨论替代处理。

这个警告也阐明，不应该由标记了限额在他们的活动，并且是方便的只休息或被限制供住宿有严重或严重心力衰竭或椅子的人使用这些药物。

Avandia 和心脏病发作的可能的增加的风险粮食与药物管理局的回顾是持续的。 在 2007年 7月 30日，粮食与药物管理局的内分泌和新陈代谢的咨询委员会和药物安全性和风险管理咨询委员会建议 Avandia 继续被销售和进一步建议信息被添加到标记心脏病发作 (局部缺血的风险) 的风险的。

对于更多信息，访问：
Rosiglitazone 马来酸盐 (被销售作为 Avandia、 Avandamet 和 Avandaryl) 信息
Pioglitazone HCl (被销售作为 Actos 和 Duetact) 信息

http://www.fda.gov/default.htm