U.S.-Maten och DrogAdministrationen har meddelat producenter av bestämda droger som är godkända till festTyp - 2 sockersjuka har instämmt för att tillfoga en starkare varning på riskera av hjärtafel, en villkora som uppstår, när hjärtan inte pumpar tillräckligt blod.
Den ska informationen är inklusive i form av en starkast ”boxas” varning-FDAs bildar av en varning. Den förbättrade varningen betonar att drogerna kan orsaka eller försämra hjärtafel i bestämda tålmodig.
Efter en granska av den postmarketing motsatt händelsen har anmält, var beslutsam FDA, som en uppdaterad etikett med en boxas varning på riskerar av hjärtafel, nödvändig för den hela thiazolidinedionen klassificerar av antidiabetic droger. Detta klassificerar inkluderar Avandia (rosiglitazone), Actos (pioglitazonen) Avandaryl (rosiglitazonen och glimepiriden), Avandamet (rosiglitazonen och metforminen) och Duetact (pioglitazonen och glimepriden). Dessa droger används i samverkan med bantar och övar, för att förbättra blodsocker kontrollerar i vuxen människa med typ - 2 (non-insulin-anhörig) sockersjuka. FDA hade frågat drog producenter, GlaxoSmithKline och Takeda, att tilltala dessa bekymmer.
”Under FDAS postmarketing bevakningprogram, övervakar vi försiktigt ny information om säkerhet för marknadsförde droger, och taken anslår handling, när det är nödvändigt att informera tålmodig, och sjukvårdfamiljeförsörjare av ny information,”, sade Steven Galson, M.D., M.P.H., Centrerar direktören av FDAS för DrogUtvärdering och Forskning. ”Tilltalar Denna nya boxades varning FDAS bekymmer, att illviljan varningarna och informationen som redan ar listade i drogen märker, dessa droger är stilla som ordineras till tålmodig utan försiktig övervakning för tecken av hjärtafel.”,
FDAS granskar av motsatt fann fall för händelse rapporter av viktigt väger affärsvinst- och edema-varning tecken av hjärtafel. I några rapporter har noterad FDA, fortsättning av terapi varit tillhörande med fattiga resultat, inklusive död.