De V.S. Food and Drug Administration hebben de goedkeuring van bijgewerkte etikettering voor de wijd gebruikte bloed-verdunnende drug, Coumadin, aangekondigd om te verklaren dat de genetische make-up van mensen kan beïnvloeden hoe zij aan de drug antwoorden.
De Fabrikanten van warfarin, de generische versie van Coumadin, moeten gelijkaardige informatie aan de etikettering van hun producten, bovengenoemd FDA toevoegen.
De etiketteringsverandering benadrukt de kans voor gezondheidszorgleveranciers om genetische tests te gebruiken om hun aanvankelijke raming te verbeteren van wat een redelijke warfarindosis voor individuele patiënten is. Het Testen kan helpen het gebruik van warfarin optimaliseren en het risico van het aftappen complicaties van de drug verminderen.
Deze etiketteringsupdates zijn gebaseerd op een analyse van recente die studies die vonden de mensen aan de drug antwoorden verschillend, voor een deel, wordt gebaseerd op of zij variaties van bepaalde genen hebben.
FDA schat dat 2 miljoen personen beginnen warfarin in de Verenigde Staten te nemen elk jaar om bloedstolsels, hartaanvallen en slag te verhinderen. Warfarin is een moeilijke te gebruiken drug omdat de optimale dosis varieert en van vele risicofactoren met inbegrip van het dieet van een patiënt, leeftijd, en het gebruik van andere medicijnen afhangt.
Patiënten die een dosis groter dan nemen kunnen zij tolereren in gevaar zijn van het levensgevaarlijke aftappen. Zij die een te lage dosis ontvangen zijn van even gevaarlijke bloedstolsels in gevaar. Doseren is bijzonder belangrijk aan het begin van therapie, wanneer de problemen in het aanpassen van de dosis tot complicaties kunnen leiden zoals het aftappen.
Warfarin is tweede - gemeenschappelijkste die drug - na insuline - bij de bezoeken van de noodsituatieruimte voor ongunstige druggebeurtenissen wordt betrokken.
De Artsen en andere gezondheidszorgberoeps die warfarin regelmatig voorschrijven controleren om te zien of werkt de drug behoorlijk door een tot test opdracht te geven genoemd de tijd van PT of prothrombin die de capaciteit van het bloed evalueert behoorlijk te klonteren. De resultaten worden gemeten in seconden en met de verwachte waarde in gezonde die mensen vergeleken, als de Internationale Genormaliseerde Verhouding of INR wordt bekend.
„De goedgekeurde etiketteringsverandering Van Vandaag is één stap in onze verplichting aan gepersonaliseerde geneeskunde. Door moderne wetenschap te gebruiken om de juiste drug in de juiste dosis voor de juiste patiënt te krijgen, zal FDA verder de veiligheid verbeteren en de doeltreffendheid van de geneesmiddelen Amerikanen hangt af van,“ zei Commissaris van Voedsel en Drugs Andrew C. von Eschenbach, M.D.
Het gepersonaliseerde geneeskunde“ initiatief van FDA de „maakt gebruik van de pharmacogenomics-wetenschap die die een reactie op drugs voorspelt op de genetische make-up van een persoon worden gebaseerd. Deze inspanning steunt het gepersonaliseerde die gezondheidsprogramma door Gezondheid en de Menselijke Secretaresse Mike Leavitt aan de spits van wordt gestaan van van de Diensten.
De genen van een persoon „coderen“ enzymen en de verschillen in de opeenvolging van een gen kunnen verschillen in enzymactiviteit of gevoeligheid veroorzaken. Dat is waarom de verschillende mensen de zelfde drug verschillend verwerken.
Één derde patiënten die warfarin ontvangen metaboliseert het vrij verschillend dan verwacht. Het Onderzoek heeft aangetoond dat enkele onverwachte reactie op warfarin van de varianten van een patiënt van de genen CYP2C9 en VKORC1 afhangt.