Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno annunciato l'approvazione di contrassegno aggiornato per la droga d'assottigliamento ampiamente usata, Coumadin, per spiegare che il trucco genetico della gente può influenzare come rispondono alla droga.
I Produttori di warfarin, la versione generica di Coumadin, sono di aggiungere le simili informazioni ai loro prodotti che contrassegnano, FDA ha detto.
Il cambiamento di contrassegno evidenzia l'opportunità affinchè i fornitori di cure mediche usi le prove genetiche per migliorare il loro preventivo iniziale di che cosa è una dose ragionevole del warfarin per i diversi pazienti. Il Test può contribuire ad ottimizzare l'uso di warfarin ed a ridurre il rischio di complicazioni di spurgo dalla droga.
Questi aggiornamenti di contrassegno sono basati su un'analisi degli studi recenti che hanno trovato la gente per rispondere alla droga basata diversamente, in parte, sopra se hanno variazioni di determinati geni.
FDA stima che 2 milione persone comincino richiedere a warfarin negli Stati Uniti ogni anno per impedire i coaguli di sangue, gli attacchi di cuore ed il colpo. Il Warfarin è una droga difficile da usare perché la dose ottimale varia e dipende da molti fattori di rischio compreso la dieta di un paziente, l'età e l'uso di altri farmaci.
Pazienti che catturano una dose più grande degli possono tollerare sono a rischio di spurgo pericoloso. Coloro che riceve una dose troppo bassa sono a rischio dei coaguli di sangue ugualmente pericolosi. Il Dosaggio è particolarmente importante all'inizio della terapia, quando i problemi nella regolazione della dose possono piombo alle complicazioni quale spurgo.
Il Warfarin è il secondo droga comune dopo insulina - implicata nelle visite di pronto soccorso per gli eventi avversi della droga.
I Medici ed altri professionisti di sanità che prescrivono il warfarin controllano regolarmente per vedere se la droga sta funzionando correttamente ordinando una prova chiamata la PINTA o il tempo di protrombina che valutano la capacità del sangue di coagularsi correttamente. I risultati sono misurati nei secondi e sono paragonati al valore previsto in gente in buona salute, conosciuta come il Rapporto o l'INR Normalizzato Internazionale.
“L'Odierno cambiamento di contrassegno approvato è un punto nel nostro impegno a medicina personale. Usando scienza moderna per ottenere la droga giusta nella giusta dose per il paziente giusto, FDA più ulteriormente accrescerà la sicurezza e l'efficacia degli Americani delle medicine dipende sopra,„ ha detto Commissario di Alimento e Droga Andrew C. von Eschenbach, M.D.
“L'iniziativa della medicina personale„ di FDA usa la scienza del pharmacogenomics-the che predice una risposta alle droghe basate sopra il trucco genetico di una persona. Questo sforzo supporta il programma di salute personale condutto da Segretario Mike Leavitt di Servizi Sanitari e Sociali.
I geni di una persona “codificano„ gli enzimi e le differenze nella sequenza di un gene possono causare le differenze nell'attività dell'enzima o nella sensibilità. Ecco perché la gente differente elabora diversamente la stessa droga.
Un Terzo dei pazienti che ricevono il warfarin lo metabolizza abbastanza diversamente di quanto preveduto. La Ricerca ha indicato che alcuna della risposta inattesa a warfarin dipende dalle varianti di un paziente dei geni CYP2C9 e VKORC1.