Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

FDA zatwierdza uaktualnionego etykietowanie dla Warfarin (Coumadin)

Published on August 17, 2007 at 11:26 AM · No Comments

Usa Food And Drug Administration ogłaszał zatwierdzenie uaktualniony etykietowanie dla powszechnie używany wiotczenie leka, Coumadin, wyjaśniać że osoby genetyczny makeup może wpływać jak odpowiadają lek.

Wytwórcy warfarin rodzajowa wersja Coumadin, są dodawać jednakową informację ich produktów etykietowanie, FDA powiedział.

Etykietowanie zmiana podkreśla sposobność używać genetycznych testy ulepszać ich początkowego kosztorys dla opieka zdrowotna dostawców co jest rozsądnym warfarin dawką dla indywidualnych pacjentów. Badać może pomagać optymalizować use warfarin i obniżać ryzyko krwawić komplikacje od leka.

Te etykietowanie aktualizacje opierają się na analizie niedawni studia które zakładają ludzi odpowiadają lek inaczej opierający się, w części, dalej czy różnicy pewni geny.

FDA kosztorysy który brać warfarin w Stany Zjednoczone każdego roku zapobiegać zakrzepy, ataki serca i uderzenia zaczynają 2 milion persons. Warfarin jest trudnym lekiem używać ponieważ optymalna dawka zmienia i zależy na wiele współczynnikach ryzyka wliczając pacjenta diety, wieka i use inni lekarstwa.

Pacjenci które biorą dawkę wielką niż mogą tolerować są zagrożoni zagrażający życiu krwawienie. Tamto które otrzymywają dawkę za niski są zagrożoni równo niebezpieczni zakrzepy. Dawkowanie jest szczególnie znacząco na początku terapii, gdy problemy mogą prowadzić komplikacje tak jak krwawienie. w przystosowywać dawkę

Warfarin jest drugi po insuliny - wplątującej w izb pogotowia wizytach dla niekorzystnych leków wydarzeń. - najwięcej pospolitego leka -

Lekarzi i inni opieka zdrowotna profesjonaliści które przepisują warfarin czeka regularnie widzieć jeżeli lek pracuje stosownie rozkazywać test dzwoniącego protrombina czas lub PT który ocenia krwi zdolność krzepnąć stosownie. Rezultaty mierzą w sekundach i porównują z oczekiwać wartością w zdrowych ludziach, znać jako zawody międzynarodowi Normalizujący INR lub współczynnik.

"Today zatwierdzona etykietowanie zmiana jest jeden krokiem w nasz oddaniu uosobiona medycyna. Używać nowożytną naukę dostawać prawego leka w prawej dawce dla prawego pacjenta, FDA dalej uwydatnia bezpieczeństwo i skuteczność medycyna amerykanie zależy dalej," powiedział Commissioner jedzenie i Narkotyzuje Andrew C. Von Eschenbach, M.D.

FDA "personalizował medycynę" incjatywa robi use pharmacogenomics-the nauka która przepowiada odpowiedź leki opierający się na osoby genetycznego makeup. Ten wysiłek wspiera uosobionego program zdrowotnego spearheaded department zdrowia i usług społecznych sekretarką Mike Leavitt.

Osoby geny "szyfrują" enzymy i różnicy w sekwenci gen mogą powodować różnicy w enzym wrażliwości lub aktywności. To jest dlaczego różni ludzie przetwarzają ten sam leka inaczej.

Jedna trzecia pacjenci otrzymywa warfarin metabolize je niż oczekiwać zupełnie inaczej. Badanie pokazywał że niektóre niespodziewana odpowiedź warfarin zależy na pacjenta wariantach geny CYP2C9 i VKORC1.