Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет обновленный обозначать для Warfarin (Coumadin)

Published on August 17, 2007 at 11:26 AM · No Comments

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США объявило утверждение обновленный обозначать для широко используемого кров-утончая снадобья, Coumadin, для того чтобы объяснить что состав людей генетический может влиять на как они отвечают к снадобью.

Изготовления warfarin, родовая версия Coumadin, добавить подобную информацию к их продуктам обозначая, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ сказало.

Обозначая изменение выделяет возможность для провайдеров медицинских услуг использовать генетические испытания для того чтобы улучшить их начальный предварительный подчет что разумная доза warfarin для индивидуальных пациентов. Испытание может помочь оптимизировать пользу warfarin и понизить риск усложнений кровотечения от снадобья.

Эти обозначая новые версии основаны на анализе недавних изучений которые нашли люди для того чтобы ответить к снадобью по-разному основанному, в части, дальше имеют ли они изменения некоторых генов.

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ оценивает что 2 миллиона люди начинают принять warfarin в Соединенные Штаты каждый год для того чтобы предотвратить сгустки крови, сердечные приступы и ход. Warfarin трудное снадобье, котор нужно использовать потому что оптимальная доза меняет и быть в зависимости от много факторов риска включая диетпитание пациента, время, и пользу других лекарств.

Пациенты которые принимают дозу более большую чем они могут допустить в опасности жизнеопасного кровотечения. Те которые получают слишком низкую дозу в опасности поровну опасных сгустков крови. Дозировать в частности важен в начале терапии, когда проблемы в регулировать дозу могут вести к усложнениям как кровотечение.

Warfarin второе общее снадобье - после инсулина - вовлеченное в посещениях отделения скорой помощи для неблагоприятных случаев снадобья.

Врачи и другие профессионалы здравоохранения которые предписывают warfarin регулярно проверяют для того чтобы увидеть если снадобье работает правильно путем приказывать испытание вызванное PT или время, то протромбина которое оценивает способность крови свернуться правильно. Результаты измерены в секундах и сравнены с предпологаемым значением в здоровых людях, известных как Международные Normalized Коэффициент или INR.

«Сегодняшнее одобренное обозначая изменение один шаг в наше принятие окончательного решения к персонализированной медицине. Путем использование самомоднейшей науки для того чтобы получить правое снадобье в правой дозе для правого пациента, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ более добавочно увеличит безопасность и эффективность быть в зависимости от Американцов медицин,» сказал Комиссару Еды и Дает Наркотики Андрю C. von Eschenbach, M.D.

«Инициатива персонализированной медицины» Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов использует науку pharmacogenomics-the которая предсказывает реакцию к снадобьям основанным на составе персоны генетическом. Это усилие поддерживает персонализированную программу здоровья spearheaded Секретаршей Майк Leavitt Здравоохранения и Сфера Услуг.

Гены персоны «шифруют» энзимы и разницы в последовательности гена могут причинить разницы в протеиновой активности или чувствительности. Это почему различные люди обрабатывают такое же снадобье по-разному.

1/3 из пациентов получая warfarin метаболизирует его довольно по-разному чем предположено. Исследование показывало тому некоторую из непредвиденной реакции к быть в зависимости от warfarin варианты пациента генов CYP2C9 и VKORC1.