Den amerikanska Food and Drug Administration har meddelat godkännande av uppdaterade märkning av de allmänt använda blodförtunnande läkemedlet, Waran, för att förklara att människors arvsmassa kan påverka hur de reagerar på läkemedlet.
Tillverkare av warfarin, den generiska versionen av Waran, är att lägga till liknande information till sina produkter "märkning, sade FDA.
Märkningen förändringen innebär en möjlighet för vårdgivare att använda genetiska tester för att förbättra sin ursprungliga uppskattningen på vad som är en rimlig warfarin dos för enskilda patienter. Testning kan hjälpa till att optimera användningen av warfarin och minska risken för blödningskomplikationer från drogen.
Dessa märkning uppdateringar är baserade på en analys av nya studier som fann människor reagerar på läkemedlet annorlunda baseras delvis på om de har olika varianter av vissa gener.
FDA beräknar att 2 miljoner människor börjar ta warfarin i USA varje år för att förebygga blodproppar, hjärtinfarkt och stroke. Warfarin är ett svårt drog att använda eftersom den optimala dosen varierar och beror på många riskfaktorer inklusive patientens diet, ålder och användning av andra läkemedel.
Patienter som tar en dos som är större än vad de tål finns risk för livshotande blödning. De som får för låg dos riskerar lika farliga blodproppar. Dosering är särskilt viktigt i början av behandlingen, när problem att anpassa dosen kan leda till komplikationer som blödningar.
Warfarin är den näst vanligaste drogen - efter att insulinet-inblandade i besöken akuten för läkemedelsbiverkningar händelser.
Läkare och annan sjukvårdspersonal som förskriver warfarin kontrollera regelbundet för att se om läkemedlet fungerar genom att beställa ett test som kallas PT eller protrombintid som utvärderar blodets förmåga att koagulera ordentligt. Resultaten mäts i sekunder och jämförs med det förväntade värdet hos friska människor, som kallas International Normalized Ratio eller INR.
"Dagens godkänd märkning förändring är ett steg i vårt engagemang för personlig medicin. Genom att använda modern vetenskap för att få rätt läkemedel i rätt dos till rätt patient, kommer att FDA ytterligare öka säkerheten och effektiviteten av de läkemedel som amerikaner är beroende av," sade Commissioner of Food and Drugs Andrew C. von Eschenbach, MD
FDA: s "personalized medicine" initiativ utnyttjar farmakogenomik-vetenskapen som förutspår en reaktion på läkemedel baserade på en persons arvsmassa. Denna insats stödjer personliga hälsoprogram spetsen hälsa och mänskliga tjänster sekreterare Mike Leavitt.
En persons gener "koda" enzymer och skillnader i sekvensen av en gen kan orsaka skillnader i enzymaktivitet eller känslighet. Det är därför olika personer bearbeta samma läkemedel på olika sätt.
En tredjedel av patienter som får warfarin metabolisera det helt annorlunda än väntat. Forskning har visat att en del av det oväntade svaret på warfarin beror på patientens varianter av gener CYP2C9 och VKORC1.